Dehispot 60 mg/15 mg rácsepegtető oldat közepes testű macskák számára 1 db

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1. Az állatgyógyászati készítmény neve

Dehispot 30 mg/7,5 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára

Dehispot 60 mg/15 mg rácsepegtető oldat közepes testű macskák számára

Dehispot 96 mg/24 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák számára

2. Összetétel

1 adag (cseppentő pipetta) tartalmaz:

Hatóanyagok:

Segédanyagok:

Butil-hidroxi-anizol (E320) 5,4 mg/ml

Tiszta oldat, amely színtelenből sárga vagy barna színbe hajlik.

3. Célállat fajok

Macska

(≥ 0,5 – 2,5 kg)

(> 2,5 – 5 kg)

(> 5 – 8 kg)

4. Terápiás javallatok

A kombinációban lévő egyes hatóanyagok által megcélzott fonál- és galandférgekkel keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag a galandférgek és a fonálférgek elleni egyidejű kezelésre javallott.

Fonálférgek (Nematoda):

Toxocara cati (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg, L4 és L3 lárvastádiumok)

Toxocara cati (L3 lárva) – vemhes anyamacskák kezelésére a vemhesség késői időszakában az utódok tejjel közvetített fertőződésének megakadályozására

Toxascaris leonina (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4 lárvastádium)

Ancylostoma tubaeforme (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4 lárvastádium)

Galandférgek (Cestoda):

Dipylidium caninum (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg)

Taenia taeniaeformis (kifejlett féreg)

Echinococcus multilocularis (kifejlett féreg)

5. Ellenjavallatok

Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb vagy 0,5 kg-nál kisebb testtömegű macskakölykökön (a kistestű macskák számára készült állatgyógyászati készítmény), 2,5 kg-nál kisebb testtömegű macskákon (a közepes testű macskák számára készült állatgyógyászati készítmény), 5 kg-nál kisebb testtömegű macskákon (a nagytestű macskák számára készült állatgyógyászati készítmény).

Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

6. Különleges figyelmeztetések

Különleges figyelmeztetések:

Az antiparazitikumok szükségtelen vagy az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a rezisztencia szelekciós nyomását és csökkent hatékonysághoz vezethet. A készítmény használatával kapcsolatos döntésnek a parazitafaj és parazita terheltség, illetve a járványügyi adatok alapján megállapított kockázaton kell alapulnia minden egyednél.

Szűk spektrumú készítményt kell használni, amikor nem áll fenn a ko-infekció kockázata.

Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy az ugyanabban a háztartásban élő más állatok a fonálférgekkel és/vagy galandférgekkel való újrafertőződés forrásai lehetnek, és ezeket szükség szerint megfelelő készítménnyel kell kezelni.

Ha a Dipylidium caninum fonálféreggel való fertőzést megerősítették, az újrafertőződés megelőzése érdekében a köztigazdák, például bolhák és tetvek, elleni egyidejű kezelést meg kell beszélni az állatorvossal.

Egy adott anthelmintikum-csoporttal szembeni rezisztencia bármely, a csoportba tartozó anthelmintikummal végzett gyakori, ismételt kezelés után kialakulhat.

A Dipylidium caninum praziquantellel szembeni rezisztenciájáról már beszámoltak kutyáknál.

A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a célparaziták érzékenységére vonatkozó helyi információkat, amennyiben rendelkezésre állnak.

A rezisztencia gyanúja esetén javasolt a további vizsgálat elvégzése megfelelő diagnosztikai módszerrel.

A megerősített rezisztenciát jelenteni kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy az illetékes hatóságoknak.

A kezelés után végzett samponos fürdetés vagy a szőrzet átnedvesedése csökkentheti az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát. A kezelt állatot ezért a rácseppentett oldat száradásáig nem szabad fürdetni.

Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz:

Csak ép bőrfelületen alkalmazható. Szájon át vagy parenterálisan nem alkalmazható.

Meg kell akadályozni, hogy a kezelt macska közvetlenül kezelés után, vagy a háztartásban tartott másik macska a kezelés helyét nyalogassa, amíg az nedves.

Beteg és legyengült állatokra vonatkozóan csak korlátozott ismeretek állnak rendelkezésre, ezért az állatgyógyászati készítmény ezeken az állatokon csak terápiás kockázat/előny elemzés alapján használható.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

Ez az állatgyógyászati készítmény bőr-, és szem irritáló hatású lehet.

Ha a készítmény véletlenül a bőrrel érintkezik, az érintett területet szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.

Ha véletlenül az állatgyógyászati készítmény a szembe kerül, bő vízzel teljesen ki kell öblíteni.

Ha a bőr vagy szem érzékenysége huzamosabb ideig fennáll, vagy a készítményt véletlenül lenyelték haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és a használati utasítást vagy a címkét megmutatni.

Kerülje a közvetlen érintkezést a kezelt területtel, amíg az nedves.

Ügyelni kell rá, hogy az állatgyógyászati készítménnyel való kezelést követő 24 órában a kezelt macska ne kerüljön hosszas, intenzív érintkezésbe gyermekkel (pl. együttalvás).

Az állatgyógyászati termék használata közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.

Használat után alaposan kezet kell mosni.

Egyéb óvintézkedések:

Az állatgyógyászati készítmény oldószere megfesthet egyes anyagokat, így bőrt, szövetet, műanyagokat és megmunkált felületeket. Hagyjuk a kezelés helyét megszáradni, mielőtt ilyen anyagokkal érintkezni engedjük az állatot.

Az echinococcosis az emberekre is veszélyes. Az echinococcosis az Állategészségügyi Világszervezet (WOAH) felé jelentendő betegség, a kezelésre és az azt követő megfigyelésre, valamint az érintettek védelmére megfelelő irányelveket kell beszerezni az illetékes hatóságtól.

Vemhesség és laktáció:

Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.

Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:

Az emodepszid a P-glikoprotein szubsztrátja. Más P-glikoprotein szubsztrát/inhibítorral (pl: ivermektin és más parazitaellenes makrociklikus laktonok, eritromicin, prednizolon és ciklosporin) együttes adása interakciókat eredményezhet. Az ilyen interakciók lehetséges klinikai következményeit nem vizsgálták. Ha a macskája bármilyen gyógyszert kap, konzultáljon a kezelő állatorvossal mielőtt ezt az állatgyógyászati készítményt alkalmazná.

Hasonlóan, jelezze a kezelő állatorvosnak, hogy Ön ezt az állatgyógyászati készítményt alkalmazza, ha az állatorvos gyógyszert szeretne adni a macskájának.

Túladagolás:

Nyálzás, hányás és idegrendszeri tünetek (remegés) alkalmanként jelentkeztek, amikor az állatgyógyászati termék az ajánlott dózis tízszereséig emelkedő adagját felnőtt macskákon és az ajánlott dózis ötszöröséig emelkedő adagot macskakölykökön alkalmazták. Erről azt tartják, hogy ezek a tünetek a csepegtetés helyének lenyalása miatt jelentkeztek. Ezek a tünetek teljes mértékben reverzibilisek.

Nincs ismert antidotum.

Főbb inkompatibilitások:

Nem értelmezhető.

7. Mellékhatások

Macska:

Nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is):

Alkalmazás helyén szőrhiány1, alkalmazás helyén viszketés1, alkalmazás helyén gyulladás1

Nyálzás2, hányás2, hasmenés2, étvágytalanság

Neurológiai tünetek (enyhe és átmeneti)2, 3

Viselkedési változások4

1. Átmeneti.

2. Ezek a tünetek valószínűleg akkor jelentkeznek, ha a macska megnyalja a kezelés helyét közvetlenül a kezelés után

3. Úgymint ataxia vagy remegés

4. Úgymint hiperaktivitás, szorongás és vokalizáció.

Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi az állatgyógyászati készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. A jelentéseket lehetőség szerint az állatorvoson keresztül kell elküldeni a forgalomba hozatali engedély jogosultja felé, vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren keresztül az illetékes nemzeti hatóság felé. A vonatkozó elérhetőségeket lásd a használati utasításban.

https://portal.nebih.gov.hu/-/pharmacovigilance

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal

Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága

H - 1525 Budapest, Pf.: 30.

8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja

Rácsepegtetéses alkalmazásra.

A megfelelő adagolás érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni. Az aluldozírozás az alkalmazás hatástalanságát eredményezheti, és elősegítheti a rezisztencia kialakulását.

Adagolás és a kezelési terv

Az ajánlott legkisebb dózisok 12 mg prazikvantel/testtömeg kg és 3 mg emodepszid/testtömeg kg, ami megfelel 0,14 ml állatgyógyászati készítménynek testtömeg kg-onként.

Fonál-, és galandférgek ellen kezelésenként egyetlen alkalmazás hatékony.

Vemhes anyamacskák kezelése esetén - a vemhesség késői időszakában az utódok tejjel közvetített Toxocara cati (L3 lárva) fertőződésének megakadályozására - a várható ellés előtt 7 nappal végzett kezelésként egyetlen alkalmazás hatékony.

9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás

Kizárólag külsőleges alkalmazásra.

1. Vegyen ki egy cseppentő pipettát a csomagolásból. Tartsa a cseppentő pipettát függőleges helyzetben, és csavarva húzza le a kupakot.

2. A kupakot fordítsa meg, majd tegye rá a cseppentő pipetta végére. Nyomja rá és csavarva nyissa ki, hogy felszakítsa a lezárást, azután távolítsa el a kupakot a pipettáról.

3. A tarkón, a koponya alapjánál hajtsa szét a szőrt úgy, hogy a bőr láthatóvá váljék. Érintse a pipetta hegyét a bőrhöz és a pipetta többszöri összenyomásával ürítse a tubus teljes tartalmát a bőrre. Kerülje, hogy az állatgyógyászati készítmény az ujjaival érintkezzen!

A koponya alapjánál alkalmazva minimálisra csökken az állatgyógyászati készítmény lenyalásának veszélye.

10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Nem értelmezhető.

11. Különleges tárolási óvintézkedések

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Az eredeti csomagolásban tartandó a fénytől és a nedvességtől való megóvás érdekében.

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn (Exp) belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

12. Az ártalmatlanná tételre vonatkozó különleges óvintézkedések

A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Ez az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert az emodepszid veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Ezek az intézkedések a környezetet védik.

Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!

13. Az állatgyógyászati készítmények besorolása

Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény.

Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

14. A forgalombahozatali engedély száma(i) és a kiszerelések

Dehispot 30 mg/7,5 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára

4515/1/2025 NÉBIH ÁTI (1 pipetta)

4515/2/2025 NÉBIH ÁTI (2 pipetta)

4515/3/2025 NÉBIH ÁTI (3 pipetta)

4515/4/2025 NÉBIH ÁTI (6 pipetta)

Dehispot 60 mg/15 mg rácsepegtető oldat közepes testű macskák számára

4517/1/2025 NÉBIH ÁTI (1 pipetta)

4517/2/2025 NÉBIH ÁTI (2 pipetta)

4517/3/2025 NÉBIH ÁTI (3 pipetta)

4517/4/2025 NÉBIH ÁTI (6 pipetta)

Dehispot 96 mg/24 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák számára

4518/1/2025 NÉBIH ÁTI (1 pipetta)

4518/2/2025 NÉBIH ÁTI (2 pipetta)

4518/3/2025 NÉBIH ÁTI (3 pipetta)

4518/4/2025 NÉBIH ÁTI (6 pipetta)

0,35 ml, 0,70 ml és 1,12 ml pipettánként. 1, 2, 3 vagy 6 pipetta kartondobozban.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

15. A használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

2025. szeptember 5.

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ érhető el a készítmények uniós adatbázisában (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kapcsolattartási adatok

A forgalombahozatali engedély jogosultja és kapcsolattartási adatai a feltételezett mellékhatások bejelentése céljából:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Tel.: +36 1 355 8490

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország

Helyi képviselet és kapcsolattartási adatok a feltételezett mellékhatások bejelentése céljából:

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.