PreveXto 1,25 g + 0,56 g gyógyszeres nyakörv 8 kg alatti kutyáknak 1 db

PreveXto® parazitaellenes nyakörv 8 kg alatti kutyáknak - akár 8 hónapig tartó védelem bolhák és kullancsok ellen, és csökkenti leishmaniózis kockázatát.

Tartós védelem:

Akár 8 hónapon át tartó védelem bolhák és kullancsok ellen, és csökkenti a leishmaniózis kialakulásának kockázatát.

Kiemelkedően biztonságos kialakítás:

Kettős biztonsági kioldó mechanizmus, hogy a nyakörvén véletlenül fennakadó kutya gyorsan ki tudjon szabadulni.

Állatgyógyászati minőség:

A Virbac szakértői által Franciaországban kifejlesztett készítmény vízálló, szagtalan védelmet biztosít, és a nyakörv nem hagy zsíros érzetet.

Biztosítsd kistestű kutyád védelmét a PreveXto®-val, amely egy okos alternatíva az élősködők elleni hosszú távú védekezéshez. A nyakörvből a hatóanyagok folyamatosan szabadulnak fel, biztosítva kedvenced védelmét a fülétől a farkáig.

- Széles hatásspektrum: Elpusztítja a bolhákat, elpusztítja a kullancsokat, és megakadályozza, hogy táplálkozzanak, alkalmas szőrtetvesség kezelésére, és a lepkeszúnyogok elleni repellens hatás révén csökkenti a leishmaniózis kialakulásának kockázatát.

- Akár 8 hónapig tartó nyugalom: Egyetlen alkalmazással akár 8 hónapig kiváltja a havonkénti kezeléseket.

- Kettős biztonság: Kettős biztonsági kioldó rendszerrel, ami biztosítja, hogy a nyakörv kilazuljon vagy elszakadjon, ha beakad valahová, így kedvenced biztonságban van.

- Állatbarát kialakítás: A nyakörv puha, nem zsíros és méretre alakítható, hogy tökéletesen illeszkedjen a kisméretű fajtákhoz.

- Francia állatgyógyászati szakértelem: Franciaországban kifejlesztett és gyártott készítmény, a legmagasabb minőségi követelmények mellett támogatja kedvenced egészségét.

Legfontosabb termékelőnyök:

- Akár 8 hónapig tartó folyamatos védelem kedvencednek, a fülétől a farkáig.

- Véd bolhák és kullancsok ellen, és csökkenti a leishmaniózis kialakulásának kockázatát.

- A nyakörv szakadását biztosító kettős biztonsági kioldó mechanizmussal rendelkezik.

- Vízálló és nem zsíros, így kényelmesen hordható.

- Kifejezetten kistestű kutyáknak (≤ 8kg) való kialakítás, így könnyű méretre igazítani.

Legfontosabb összetevők:

Imidakloprid

Elpusztítja a kifejlett bolhákat, elpusztítja a szőrtetveket, és megakadályozza a bolhalárvák fejlődését.

Flumetrin

Repellens és rovarölő hatás kullancsok ellen; lepkeszúnyogok elleni repellens hatása révén csökkenti a leishmaniózis kockázatát.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1. Az állatgyógyászati készítmény neve

Prevexto 1,25 g + 0,56 g gyógyszeres nyakörv 8 kg alatti kutyáknak

Prevexto 4,50 g + 2,03 g gyógyszeres nyakörv 8 kg feletti kutyáknak

2. Összetétel

Prevexto 1,25 g + 0,56 g gyógyszeres nyakörv 8 kg alatti kutyáknak

Minden 38 cm-es (12,5 g) nyakörv tartalmaz:

Hatóanyagok:

imidakloprid 1,25 g

flumetrin 0,56 g

Segédanyagok:

Világosszürke nyakörv, melyen fehér por előfordulhat.

Prevexto 4,50 g + 2,03 g gyógyszeres nyakörv 8 kg feletti kutyáknak

Minden 70 cm-es (45 g) nyakörv tartalmaz:

Hatóanyagok:

imidakloprid 4,50 g

flumetrin 2,03 g

Segédanyagok:

Világosszürke nyakörv, melyen fehér por előfordulhat.

3. Célállat fajok

Kutya.

4. Terápiás javallatok

A kombinált hatóanyagok által megcélzott bolhák, kullancsok tetvek okozta, valamint lepkeszúnyogok elleni vegyes fertőzésben szenvedő vagy ilyen fertőzés kockázatának kitett kutyáknak javasolt.

Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása csak akkor javasolt, ha a célpatogének egyidejűleg vannak jelen.

Bolhásság (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis) kezelésére és az újrafertőződés megelőzésére inszekticid hatásának köszönhetően 7- 8 hónapon keresztül.

Megakadályozza az állat közvetlen környezetében a bolhalárvák fejlődését 8 hónapig.

Az állatgyógyászati készítmény használható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként, amennyiben azt korábban állatorvos diagnosztizálta.

Kullancsokkal (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) való újrafertőződés megelőzésére akaricid (ölő) hatáson és repellens (táplálkozás ellenes) hatáson keresztül 2 naptól 8 hónapig tartó hatással.

Kullancsokkal (Dermacentor reticulatus) való újrafertőződés megelőzésére akaricid (ölő) hatáson keresztül 2 naptól 8 hónapig tartó hatással. Hatékony a lárvák, a nimfaállapotú és a kifejlett kullancsok ellen is.

Csökkenti a Rhipicephalus sanguineus kullancs által terjesztett Babesia canis vogeli és Ehrlichia canis kórokozók átvitelének kockázatát, így csökkenti a kutya babéziózis és ehrlichiózis kialakulásának kockázatát 7 hónapig a kullancs vektorra gyakorolt atkaölő és repellens hatások révén. A hatás közvetett, mivel a készítmény a vektor ellen gyakorolt aktivitásából fakad.

Csökkenti a lepkeszúnyogok által terjesztett Leishmania infantum kórokozó átvitelének kockázatát, így csökkenti a kutya leishmaniózis kialakulásának kockázatát 8 hónapig a lepkeszúnyogok vektorra gyakorolt repellens hatás révén. A hatás közvetett, mivel a készítmény a vektor ellen gyakorolt aktivitásából fakad.

Szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelésére.

5. Ellenjavallatok

Nem alkalmazható 7 hetesnél fiatalabb kutyakölykökön.

Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

6. Különleges figyelmeztetések

Különleges figyelmeztetések:

Előfordulhat, hogy a kezelés időpontjában már a kutyán lévő kullancsok nem pusztulnak el a nyakörv felhelyezését követő 48 órán belül és láthatóak maradnak a bőrbe fúródva. Ezért ajánlott a kezelés időpontjában a már kutyán lévő kullancsok eltávolítása. Ha nem biztos abban, hogyan kell biztonságosan eltávolítani a kullancsokat az állatából, kérjen szakmai útmutatást. Az új kullancsfertőzést megelőző hatás a nyakörv felhelyezése után két napon belül megkezdődik.

A kullancsok 24-48 órával a kezelt állatra kerülés után elpusztulnak és leesnek a gazdaállatról, általában vérszívás nélkül. Egy-egy kullancs megtapadását a kezelt állaton nem lehet kizárni. Emiatt, kedvezőtlen körülmények között, a kullancsok által terjesztett fertőző betegségek átvitelét sem lehet teljes mértékben kizárni.

A parazitaellenes szerek szükségtelen alkalmazása vagy a használati utasításban megadott utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a rezisztencia szelekciós nyomást, és a hatékonyság csökkenéséhez vezethet. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazására vonatkozó döntésnek a parazita fajának és terheltségének megerősítésén, illetve a fertőzés kockázatának a járványügyi jellemzők alapján történő megerősítésén kell alapulnia az egyedi jellemzők figyelembevételével.

Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a célparaziták érzékenységére vonatkozó helyi információkat, amennyiben ezek rendelkezésre állnak.

A bolhák és kullancsok egyidejű fertőzésének veszélye nélkül, szűk spektrumú készítményt kell alkalmazni.

Bár a Leishmania infantum előfordulási gyakoriságának szignifikáns csökkenését mutatták ki kutyákban, az állatgyógyászati készítmény változó repellens (táplálkozás ellenes) és inszekticid hatást mutat Phlebotomus perniciosus ellen. Ennek eredményeként egy-egy lepkeszúnyog csípés lehetséges, ezért a Leishmania infantum-mal való fertőződést nem lehet teljes mértékben kizárni. Ajánlott a nyakövet a Leishmania infantum átviteléért felelős lepkeszúnyogok aktivitásának kezdete előtt feltenni és a kockázati idő alatt végig viselni.

Ideális esetben a nyakörvet a bolha- vagy kullancsszezon kezdete előtt kell felhelyezni.

Mint minden hosszú hatásidejű, helyileg ható állatgyógyászati készítmény esetében, a vedlési időszakokban a szőrszálakhoz tapadt hatóanyag-részecskék távozása a hatékonyság átmeneti, enyhe csökkenéséhez vezethet. A hatóanyagok felszabadulása a nyakörvből azonnal megindul, így a hatékonyság helyreáll anélkül, hogy kiegészítő kezelésre vagy a nyakörv cseréjére lenne szükség. Erős bolhafertőzöttség esetén az optimális védelem érdekében az állat környezetét is érdemes megfelelő inszekticid készítménnyel kezelni.

A háziállatokon lévő bolhák gyakran megfertőzik az állat kosarát, alvóhelyét és más szokásos nyugvóhelyét, például szőnyeget és bútorszövetet. Erős fertőzöttség esetén ezeket megfelelő rovarölő szerrel javasolt kezelni, és rendszeresen porszívózni kell.

Mérlegelni kell annak lehetőségét, hogy ugyanabban a háztartásban más állatok is bolhákkal vagy kullancsokkal újrafertőződhetnek, és ezeket szükség szerint megfelelő állatgyógyászati készítménnyel kezelni kell.

Az állatgyógyászati készítmény vízálló, hatékony marad akkor is, ha az állat szőrzete benedvesedik. A szőrzet hosszan tartó, intenzív átnedvesedését vagy samponos mosását azonban el kell kerülni, mivel ezek csökkenthetik a hatékonyság időtartamát.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

Az állatgyógyászati készítmény véletlen lenyelése mellékhatásokat okozhat, beleértve a neurotoxikus hatásokat is.

A véletlen lenyelést vagy szájjal érintkezést el kell kerülni különösen gyerekek esetében.

A felhasználásig a nyakörvet tartalmazó fóliatasakot a dobozában, a nyakörvet a fóliatasakban kell tartani.

Nem szabad engedni, hogy kisgyermekek játszanak a nyakörvvel vagy a szájukba vegyék.

A nyakörvből származó minden maradékot, levágott darabot azonnal ki kell dobni (lásd: 8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja szakaszt).

Véletlen szervezetbe juttatás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

Az állatgyógyászati készítmény néhány emberben túlérzékenységi reakciót válthat ki.

A nyakörv hatóanyagai vagy vas-oxidok iránti ismert túlérzékenység (allergia) esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel és a kezelt állattal való érintkezést.

Túlérzékenységi reakciók esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

Nagyon ritka esetben, néhány emberben a készítmény bőr-, szem- és légúti irritációt válthat ki.

A szemmel és bőrrel történő érintkezést kerülni kell.

Szem irritáció esetén a szemet hideg vízzel át kell öblíteni.

Bőr irritáció esetén a bőrt szappannal és hideg vízzel le kell mosni.

Ha a tünetek tartósan fennállnak, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

Az imidakloprid és a flumetrin folyamatosan szabadul fel a nyakörvből és jut a bőrre, illetve a szőrzetbe a nyakörv viselés ideje alatt.

Kerülje a nyakörvvel való tartós érintkezést, amikor azt az állatra helyezi, és akkor is, ha a kezelt állat viseli.

Ez különösen vonatkozik a terhes nőkre.

A nyakörv felhelyezését követően hideg vízzel kezet kell mosni.

A nyakörvet viselő állat nem aludhat egy ágyban a gazdájával, különösen gyerekekkel nem.

A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések:

Az imidakloprid és a flumetrin veszélyesek lehetnek a vízi élőlényekre. A nyakörvet viselő kutyák nem úszhatnak természetes vizekben.

Az imidakloprid mérgező a mézelő méhekre.

Vemhesség és laktáció:

Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség, laktáció idején, valamint tenyészállatok esetében.

Alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.

A flumetrinnel végzett laboratóriumi vizsgálatok patkányokban és nyulakban nem mutattak ki teratogén hatásokat, azonban maternotoxikus dózisoknál fötotoxicitásra utaló jeleket észleltek.

Az imidaklopriddal patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén és fötotoxikus hatással.

Termékenység:

A flumetrinnel és imidaklopriddal patkányon és nyúlon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a hatóanyagok nem befolyásolják a termékenységet és a szaporodást.

Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:

Nem ismert.

Túladagolás:

Túladagolás a nyakörv gyógyszerforma miatt valószínűtlen és túladagolási tünetek nem várhatóak.

A túladagolási tünetek vizsgálatakor egyedenként 5 nyakörvet helyeztek fel felnőtt kutyákra 8 hónapon át, valamint 7 hetes kutyakölykökre 6 hónap időtartamra. Nem figyeltek meg mellékhatásokat az enyhe szőrhullás és enyhe helyi reakción kívül.

Abban a valószínűtlen esetben, ha egy állat a nyakörvet megeszi, enyhe gyomor- bélrendszeri tünetek (pl.: hígabb bélsár) jelentkezhetnek.

7. Mellékhatások

Kutya:

¹ A tünetek általában 1–2 héten belül megszűnnek. Egyedi esetekben a nyakörv ideiglenes eltávolítása javasolt, amíg a tünetek megszűnnek.

² Megfigyelhető olyan állatoknál, amelyek nincsenek hozzászokva a nyakörv viseléséhez a felhelyezést követő első néhány napban.

³ Az alkalmazás helyén.

⁴ Enyhe és átmeneti reakciók, amelyek az első alkalmazás során előfordulhatnak.

⁵ Ezekben az esetekben a nyakörv eltávolítása javasolt.

⁶ Ellenőrizze, hogy a nyakörv megfelelően van-e felhelyezve.

Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalombahozatali engedély jogosultjának vagy a forgalombahozatali engedély jogosultja helyi képviseletének is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren keresztül:

Honlap: https://portal.nebih.gov.hu/-/pharmacovigilance

8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja

Külsőleges alkalmazásra. Állatonként egy nyakörvet kell a nyak köré rögzíteni.

Kisméretű kutyákra, 8 testtömeg kg alatt egy darab 38 cm hosszú nyakörv helyezendő.

8 testtömeg kg feletti kutyákra egy darab 70 cm hosszú nyakörv helyezendő.

1. Csak közvetlenül a felhasználás előtt vegyük ki a nyakörvet a védőcsomagolásból és azonnal tegyük fel.

Tekerjük ki a nyakörvet és ellenőrizzük, hogy nem maradt-e műanyag összekötő elem a nyakörv belsején.

2. Helyezzük fel az állat nyaka köré a nyakörvet, anélkül, hogy túl szorosra húzná. 

3. A megfelelő felhelyezésnél a nyak bőre és a nyakörv közé két ujjunk becsúsztatható.

4. A nyakörv végét dugjuk át a bújtatón és vágjuk le a 2 cm-nél hosszabb túllógó részt! Azonnal távolítsa el a nyakörv maradványait vagy levágott részeit.

Prevexto 1,25 g + 0,56 g gyógyszeres nyakörv 8 kg alatti kutyáknak

Ez a nyakörv biztonsági zár mechanizmussal készül. Ha nagyon ritkán egy nyakövet viselő kutya fennakad, az állat saját ereje általában elég arra, hogy a nyakörv annyira kiengedjen, hogy az állat gyorsan kiszabadulhasson.

A nyakörvet a 8 hónapos védelmi időszak alatt folyamatosan kell hordani, és utána el kell távolítani. A felhelyezett nyakörvet időközönként célszerű ellenőrizni, és ha szükséges, utána kell állítani, különös tekintettel a gyorsan növekvő kutyakölykökre.

9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás

Nem értelmezhető.

10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Nem értelmezhető.

11. Különleges tárolási óvintézkedések

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Felhasználásig a külső kartondobozban tartandó.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon az Exp. után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

12. Az ártalmatlanná tételre vonatkozó különleges óvintézkedések

A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!

Ez az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert az imidakloprid és a flumetrin veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Ezek az intézkedések a környezetet védik.

Kérdezze meg a kezelő állatorvos vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!

13. Az állatgyógyászati készítmények besorolása

Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény.

14. A forgalombahozatali engedély száma(i) és a kiszerelések

4521/1/2025 NÉBIH ÁTI (1 db)

4521/2/2025 NÉBIH ÁTI (2 db)

4521/3/2025 NÉBIH ÁTI (12 db)

1, 2 vagy 12 db nyakörv kartondobozban.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

15. A használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

2025. augusztus 25.

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ érhető el a készítmények uniós adatbázisában

(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kapcsolattartási adatok

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

VIRBAC

1 ère avenue 2065 m LID

06516 Carros

Franciaország

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

AB7 santé

Chemin des Monges - BP9

31450 DEYME

Franciaország

Helyi képviselet és kapcsolattartási adatok a feltételezett mellékhatások bejelentése céljából:

VIRBAC HUNGARY KFT

Váci utca 81. 4 emelet.

HU-1056 Budapest

Tel.: +36703387177

akos.csoman@virbac.hu

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.