Drontal® Plus 150/144/50 mg ízesített tabletta A.U.V. 6 db

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Drontal Plus 150/144/50 mg ízesített tabletta A.U.V.

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois, 70200 Lure, Franciaország

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

24106 Kiel, Németország

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Drontal Plus 150/144/50 mg ízesített tabletta A.U.V.

febantel/pirantel-embonát/prazikvantel

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Egy tabletta tartalmaz:

Hatóanyagok:

150 mg febantel

50 mg pirantel, ami 144 mg pirantel-embonátnak felel meg

50 mg prazikvantel

Halvány barna-barna, hús ízesítésű, csont alakú tabletta mindkét oldalon rovátkolt, hogy kétfelé lehessen törni.

4. JAVALLAT(OK)

Az alább felsorolt fonál- és galandférgek elleni kevert fertőzések kezelésére:

Fonálférgek:

Orsóférgek (kifejlett és késői lárva alakok): Toxocara canis, Toxascaris leonina Kampósférgek (kifejlett alakok): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Ostorférgek (kifejlett alakok): Trichuris vulpis

Galandférgek (kifejlett és késői lárva alakok): Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp.

Giardia fajok okozta fertőzések kezelésére kölyök- és felnőtt kutyákban.

5. ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a vemhesség első és második harmadában (lásd „Különleges figyelmeztetések” szakasz).

6. MELLÉKHATÁSOK

Nagyon ritkán enyhe és átmeneti emésztőszervi tünetek mint hányás és/vagy hasmenés előfordulhat. Egyes esetekben ezekhez a tünetekhez nem specifikus tünetek, mint bágyadtság, étvágytalanság vagy hiperaktivitás társulhat.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).

Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!

7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)

Kutya

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Szájon át alkalmazandó.

Adagolás: kutyának 1 tabletta/10 testtömeg kg (15 mg febantel, 14,4 mg pirantel-embonát és 5 mg prazikvantel / testtömeg kg).

Adagolás az állat testsúlyától függően:

2-5 kg: 1/2 db

> 5-10 kg: 1 db

> 10-15 kg: 1 + 1/2 db

> 15-20 kg: 2 db

Minden további 5 testtömeg kg-ra további fél tabletta adagolása szükséges.

Alkalmazás és a kezelés hossza

A tabletták ízesítettek, és a vizsgálatok azt mutatták, hogy ízletesek és a vizsgált kutyák nagy része (körülbelül minden 10 kutyából 9) önként elfogyasztotta.

Fonálférgek és galandférgek ellen egyszeri kezelés elegendő.

A kezelési programot az állatorvossal javasolt egyeztetni. Általánosságban, a sztenderd program felnőtt kutyák (6 hónapos kor felett) számára a három havonkénti féregtelenítés. Amennyiben a kutya tulajdonosa nem az általános anthelmintikus terápiát választja, akkor alternatíva lehet a kutya bélsarának három havonkénti vizsgálata. Speciális esetekben, mint szoptató szukák, fiatal életkor (kevesebb, mint 6 hónap) vagy kennelben való tartás, hasznos a gyakoribb kezelés, és állatorvos tanácsát kell kérni a megfelelő féregtelenítési program kidolgozásához. Hasonlóképpen, bizonyos helyzetekben (úgy mint erős fonálféreg fertőzöttség vagy Echinococcus-al történt fertőződés), további kezelés válhat szükségessé, és az állatorvostól kaphat információt, hogy milyen további kezelések szükségesek.

Nem alkalmazható 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyákon.

A pontos adagolás érdekében a kezelendő kutyák testtömegét meg kell mérni.

Kezelés Giardia fajokkal történt fertőződés esetén: az ajánlott adagot három egymást követő napig kell adni. Alaposan ki kell takarítani és fertőtleníteni kell az állatok környezetét, hogy az újrafertőződést elkerüljük, különösen kennelben történő tartás vagy tenyészetek esetében.

9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT

A tabletták önmagukban és táplálékban is beadhatók. A normál táplálkozási szokásokat nem szükséges megváltoztatni a kezelés előtt vagy után.

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a buborékcsomagoláson az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A buborékcsomagolás kinyitása után, a megmaradt fél tablettát alumínium fóliába kell csomagolni és visszatenni a nyitott buborékcsomagolásba. A fél tabletta felhasználható: 7 napig.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:

A bolha köztigazdája egy gyakori galandféregfajnak a Dipylidium caninum-nak.

A kutya féreggel fertőződhet, ha rovarokat (beleértve a bolhákat, tetveket), madarakat, kisebb rágcsálókat vagy nyulakat eszik vagy fertőzött juhból, kecskéből vagy marhából származó nyers belsőséget kap. A kutyák újrafertőződhetnek, kivéve, ha kontrolláljuk a fertőzési módokat pl.: a bolha fertőzöttség kezelésével vagy a vadászat és dögevés megakadályozásával.

Az újrafertőződés elkerülése érdekében minden állatot egyszerre, egy időben kell kezelni. A kezelést követő takarítás alapvető fontosságú az újrafertőződés elkerülése és a fertőzés terjedésének megakadályozása érdekében. Ez különösen fontos giardiasis esetén. Minden területet, ami bélsárral vagy egyéb hulladékkal érintkezhetett meg kell tisztítani, le kell mosni és fertőtleníteni kell.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések

Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

A higiéniai szabályok betartása érdekében, a készítmény közvetlenül a kutyának vagy a kutya ételébe történő adagolását követően kezet kell mosni.

Egyéb óvintézkedések

Mivel a Giardia fajok az embert is megfertőzhetik, ha kutyája fertőzött, kérjen tanácsot háziorvosától! Mivel a készítmény prazikvantelt tartalmaz, hatásos Echinococcus fajok ellen, amely nem fordul elő minden EU tagállamban, de egyre gyakoribb. Az Echinococcosis veszélyt jelent az emberre. Az Echinococcosis OIE bejelentési kötelezettség alá tartozó betegség, kezelésére specifikus útmutatók vannak. Ezeket a betegség utánkövetése és az emberek egészségének védelme érdekében az illetékes hatóságtól be kell szerezni.

Vemhesség és laktáció:

Teratogén hatásokat írtak le patkányokban, juhokban és kutyákban a vemhesség elején történő, magas dózisú febantel alkalmazáskor.

A vemhesség harmadik harmadában történő 3 napig tartó Giardia fajok elleni kezelés kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható. Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták a vemhesség első és második harmadában. Nem alkalmazható a vemhesség első és második harmadában (lásd, ,Ellenjavallatok" szakasz).

Az egyszeri kezelés ártalmatlansága a vemhesség harmadik harmadában és laktáció alatt igazolt.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:

Piperazin tartalmú készítménnyel történő együttes adagolás esetén a két hatóanyag antagonizálja egymás hatását.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):

Az ajánlott adag tízszerese nem okozott mellékhatásokat felnőtt kutyákban és kölykökben.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

Kérdezze meg a kezelő állatorvost, gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.

14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA

2020. szeptember 10.

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Csomagolás méret:

Karton doboz 2, 4, 6, 24, 102, 312 tablettával.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.