FRONTLINE SPOT-ON DOG L 3 db

A FRONTLINE® Spot On Kutya rácsepegtető oldat bolhák és kullancsok ellen. Alkalmazás után a kezelés akár egy hónapon át megvédi kutyáját a bolháktól és kullancsoktól.

Alkalmazása egyszerű, praktikus, kényelmes és biztonságos.

Elpusztítja a bolhákat és a kullancsokat:

• 100 % kontakthatás: áthatol a bolhák és a kullancsok kitinvázán

• 24 órán belül elpusztítja a kifejlett bolhákat és megelőz minden újrafertőződést 4 héten keresztül

• Megszakítja a bolhák fejlődési ciklusát: megakadályozza a bolhapeték, lárvák kifejlődését 8 héten keresztül

• 48 órán belül elpusztítja a kullancsokat és megelőz minden kullancs általi újrafertőződést 2 héten keresztül

• Elpusztítja a tetveket

• Igen biztonságos mivel a hatóanyagok a bőrben halmozódnak fel, a szervezet más részeiből csak nyomokban mutatható ki

• A samponos fürdetésnek is ellenáll

• Kutyakölykök is jól tolerálják (8 hetes kortól ajánlott)

• Nincs mellékhatás: 6 hónapig, a havonta javasolt adag ötszörösét alkalmazva sincs mellékhatása

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1. Az állatgyógyászati készítmény neve

Frontline 67 mg/0,67 ml rácsepegtető oldat kutyáknak S

Frontline 134 mg/1,34 ml rácsepegtető oldat kutyáknak M

Frontline 268 mg/2,68 ml rácsepegtető oldat kutyáknak L

Frontline 402 mg/4,02 ml rácsepegtető oldat kutyáknak XL

2. Összetétel

Minden pipetta tartalmaz:

Hatóanyag:

Segédanyagok:

Butil-hidroxianizol (E 320):

0,134 mg [0,02 % w/v]-S

0,268 mg [0,02 % w/v]-M

0,536 mg [0,02 % w/v]-L

0,804 mg [0,02 % w/v]-XL

Butil-hidroxitoluol (E 321):

0,067 mg [0,01 % w/v]-S

0,134 mg [0,01 % w/v]-M

0,268 mg [0,01 % w/v]-L

0,402 mg [0,01 % w/v]-XL

Tiszta, világosbarna-sárga rácsepegtető oldat

3. Célállat fajok

Kutya (2-10 kg testtömegű) -S

Kutya (10-20 kg testtömegű)-M

Kutya (20-40 kg testtömegű)-L

Kutya (40-60 kg testtömegű)-XL

4. Terápiás javallatok

Bolhák (Ctenocephalides spp.) és kullancsok (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas továbbá Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger (Európában nem honos), Linognathus setosus (tetvek), Cheyletiella spp. (ragadozó atkák) elleni védekezésre és bolha okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére. Segítséget nyújt az (Otodectes cynotis és a Sarcoptes scabiei varietas canis) rühatkák által okozott fertőzöttség leküzdésében.

Hatékony a Lyme betegség vektora az Ixodes ricinus ellen is.

5. Ellenjavallatok

Adatok hiányában az állatgyógyászati készítmény 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál könnyebb kutyakölyköknél nem alkalmazható. Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) vagy lábadozó állatoknál.

Nyulakon nem alkalmazható, mert nemkívánatos reakciók, elhullás is előfordulhat. Ezt az állatgyógyászati készítményt speciálisan kutyáknak fejlesztették ki. Macskákon nem alkalmazható, mert túladagoláshoz vezethet.

Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

6. Különleges figyelmeztetések

Különleges figyelmeztetések:

A kezelés utáni 48 órától az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát és a hatás idejét nem befolyásolja a fürdetés és vízbe merülés. Fürdetés /vízbe merülés az állatgyógyászati készítménnyel való kezelés utáni két napon belül és a heti egy alkalomnál gyakoribb fürdetés kerülendő, mivel ezekre vonatkozóan nem készült tanulmány, hogy milyen befolyást gyakorolnak az állatgyógyászati készítmény hatékonyságára. Lágyító samponok csak a kezelés előtt használhatók, ha az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után heti rendszerességgel használjuk azokat, akkor kb. 5 hétre csökkentik a bolhák elleni védelmet. Egy hat hétig tartó vizsgálat során a kutyák hetente, 2 %-os klórhexidin tartalmú samponos fürdetése nem befolyásolta az állatgyógyászati készítmény bolhák elleni hatékonyságát.

Az állatgyógyászati készítmény nem előzi meg, hogy a kullancsok megtapadjanak az állaton, de a kullancsok a megtapadás utáni első 24-48 órában elpusztulnak, mielőtt teleszívnák magukat vérrel, ezért a betegségek átvitelének kockázata minimális.

Egy-egy kullancs megtapadhat az állaton. Emiatt, kedvezőtlen körülmények között a fertőző betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni. Az elpusztult kullancsok gyakran leesnek az állatról, de az állaton maradt kullancsok is könnyen eltávolíthatók egy óvatos húzással.

Az állatokról származó bolhák gyakran elszaporodnak az állatok kosarában, fekvő-, és pihenőhelyén, mint a szőnyegeken és szövetborítású bútorokon. Tömeges elszaporodáskor és az állatok kezelésének megkezdésekor ezeket a helyeket kezelni kell megfelelő rovarirtó szerrel és rendszeresen porszívózni kell.

A háztartásban élő többi állatot is kezelni kell megfelelő készítménnyel.

Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz:

El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemébe jusson.

Fontos, hogy az állatgyógyászati készítmény olyan helyre legyen csepegtetve, ahonnan az állat nem tudja lenyalni és biztosítani kell, hogy az állatok egymást se tudják nyalogatni a kezelés után.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

Ez az állatgyógyászati készítmény nyálkahártya- és szem irritációt okozhat. Ezért el kell kerülni az állatgyógyászati készítmény szembe, bőrre és szájba jutását. A fipronilra vagy alkoholra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.

Kerülni kell a pipetták tartalmának az ujjakkal történő érintkezését. Ha előfordul, szappannal és vízzel kezet kell mosni.

Ha véletlenül szembe kerül a készítmény, akkor bő vízzel alaposan ki kell mosni.

A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.

A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni.

Amíg a kezelés helye meg nem szárad, addig a kezelt állatokat nem szabad megfogni és a gyermekeket nem szabad engedni, hogy játsszanak velük. Emiatt nem napközben, hanem koraeste javasolt kezelni az állatokat.

A kezelt állatok ne aludjanak együtt a gazdákkal, különösen a gyermekekkel.

A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések:

Nem szabad megengedni, hogy a kutyák vízben úszanak a kezelés után 2 napig (lásd ártalmatlanná tétel).

Vemhesség és laktáció:

Alkalmazható vemhesség és laktáció idején.

Túladagolás:

Ne adagoljuk túl.

Körülbelül 2 kg-os felnőtt-, növendék- és nyolchetes kölyökkutyákon az ajánlott dózis ötszörösével végzett egyszeri kezelés során sem állapítottak meg nemkívánatos hatást. A mellékhatások (lásd 7. szakasz) megjelenésének kockázata túladagoláskor növekedhet, ezért az állatokat mindig a testtömegüknek megfelelő méretű pipettával kell kezelni.

7. Mellékhatások

Kutya:

Nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is):

Reakciók az alkalmazás helyén (bőr elszíneződés (1), szőrhullás (1), viszketés (1), kipirosodás (1)). Kiterjedt viszketés vagy szőrhullás. Nyálzás (2), hányás, légzőszervi tünetek.

Túlzott érzékenység a külső ingerekre3, levertség3, egyéb idegrendszeri tünetek (3).

1) Átmeneti

2) Lenyalás esetén rövid ideig túlzott mértékű nyálzás figyelhető meg, ami leginkább a vivőanyag természete miatt jön létre.

3) Visszafordítható

Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalombahozatali engedély jogosultja helyi képviseletének is bejelentheti a jelen címkeszöveg végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren <{nemzeti rendszer részletei}> keresztül.

8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja

Alkalmazás módja: Rácsepegtetés.

A pontos adagolás érdekében a kutyák testtömegét meg kell mérni.

Adagolás:

Egy 0,67 ml-es pipetta 2 és 10 testtömeg kg közötti kutyának.

Egy 1,34 ml-es pipetta 10 és 20 testtömeg kg közötti kutyának.

Egy 2,68 ml-es pipetta 20 és 40 testtömeg kg közötti kutyának.

Egy 4,02 ml-es pipetta 40 és 60 testtömeg kg közötti kutyának.

Havonta történő kezelés ajánlott olyan területeken, ahol a bolhával, illetve kullanccsal fertőződés veszélye nagy, ha a kutya bolhaallergiás illetve hipoallergén és lágyító samponokkal gyakran fürdetett kutyák esetében. Azokon a területeken, ahol kisebb a bolhákkal történő fertőződés veszélye és nem fordul elő kullancs, az állatgyógyászati készítmény használata két-három havonta elég.

Sarcoptes scabiei var. canis okozta rühösség gyógykezelésére többszöri ismételt kezelés szükséges.

Két kezelés között legalább négy hétnek kell eltelnie, mivel a készítmény ártalmatlansága nem igazolt ennél rövidebb időközönként való alkalmazás esetén.

9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás

Törjük le a jelölés mentén a lepattintható csúcsot a pipettáról. A lapockák között hajtsuk szét a szőrt, hogy a bőr láthatóvá váljék. Helyezzük a pipetta hegyét közvetlenül a bőrre és nyomjuk meg a pipetta hasát többször, ürítsük a tartalmát egy-két ponton a bőrre.

Figyelni kell arra, hogy ne nedvesítsük be túlzottan a szőrt a készítménnyel, mert ez a kezelés helyén a szőrnek ragacsos kinézetet eredményez. Amennyiben ez előfordul, a kezelést követő 24 órán belül elmúlik.

10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Nem értelmezhető.

11. Különleges tárolási óvintézkedések

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó. Száraz helyen tartandó.

12. Az ártalmatlanná tételre vonatkozó különleges óvintézkedések

A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a természetes vizekbe, mert a fipronil ártalmas lehet a halakra és más vízi élőlényekre. Az állatgyógyászati készítménnyel vagy üres csomagolóanyagával ne szennyezze a tavakat, vízfolyásokat, árkokat.

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

13. Az állatgyógyászati készítmények besorolása

Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény.

14. A forgalombahozatali engedély száma(i) és a kiszerelések

3270/1/12 NÉBIH ÁTI (Barex pipetta 1 x 0,67 ml)

3270/2/12 NÉBIH ÁTI (Barex pipetta 3 x 0,67 ml)

3270/3/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta 1 x 0,67 ml)

3270/4/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta 3 x 0,67 ml)

3271/1/12 NÉBIH ÁTI (Barex pipetta 1 X 1,34 ml)

3271/2/12 NÉBIH ÁTI (Barex pipetta 3 X 1,34 ml)

3271/3/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta 1 X 1,34 ml)

3271/4/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta 3 X 1,34 ml)

3272/1/12 NÉBIH ÁTI (Barex pipetta 1 X 2,68 ml)

3272/2/12 NÉBIH ÁTI (Barex pipetta 3 X 2,68 ml)

3272/3/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta 1 X 2,68 ml)

3272/4/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta 3 X 2,68 ml)

3273/1/12 NÉBIH ÁTI (Barex pipetta 1 X 4,02 ml)

3273/2/12 NÉBIH ÁTI (Barex pipetta 3 X 4,02 ml)

3273/3/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta 1 X 4,02 ml)

3273/4/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta 3 X 4,02 ml)

1x, 3x 0,67 ml (S), 1,34 ml (M), 2,68 ml (L) vagy 4,02 ml (XL) műanyag pipetta letörhető fejjel buborékcsomagolásban, kartondobozban.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

15. A használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

2024. november 25.

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ érhető el a készítmények uniós adatbázisában

(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kapcsolattartási adatok

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS – 29 Avenue Tony Garnier – 69007 LYON – Franciaország

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (4 Chemin du Calquet, 31100 Toulouse, Franciaország)

Helyi képviselet és kapcsolattartási adatok a feltételezett mellékhatások bejelentése céljából:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Magyarországi Fióktelep

Lechner Ö. Fasor 10.

H-1095 Budapest

Tel: +36 1 299 8900