Scalibor gyógyszeres nyakörv 1 db

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1. Az állatgyógyászati készítmény neve

Scalibor protectorband 4 % 65 cm-es gyógyszeres nyakörv A.U.V.

2. Összetétel

Egy nyakörv (65 cm, 25 g) tartalmaz:

Hatóanyag:

Deltametrin 4 %

Minden egyes 65 cm-es nyakörv deltametrin tartalma 1,00 g

Segédanyag:

Titánium-dioxid (E171) 0,375 g

Sima, fehér nyakörv, egyik végén műanyag csattal.

3. Célállat fajok

Kutya

4. Terápiás javallatok

Kullancsok, dalos szúnyog alfajok és lepkeszúnyogok elpusztítására. A kutyákat 5-6 hónapig védi

kullancsoktól (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus), a csípőszúnyogok közül a dalos szúnyog (Culex pipens pipens) alfajaitól, pl. házi szúnyog (Culex pipens molestus). A vérszívó lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus) elleni repellens (táplálkozás ellenes) hatás 12 hónapig, az inszekticid (szúnyogölő) hatás 5-6 hónapig tart.

5. Ellenjavallatok

Hét hetesnél fiatalabb kutyakölykökön nem alkalmazható.

Ha a kutyán látható bőrsérülés van, nem alkalmazható.

Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

Nem alkalmazható macskákon.

6. Különleges figyelmeztetések

Különleges figyelmeztetések:

A nyakörv teljes hatékonyságát a felhelyezés után egy héttel éri el, ezért, ha az állatok fertőzött helyre kerülnek, akkor a nyakörvet ezt megelőzően egy héttel fel kell tenni rájuk.

A nyakörv viselése idején egyes ritka esetekben kullancsok megtapadása lehetséges. Emiatt a kullancsok és lepkeszúnyogok által közvetített fertőző betegségek átadását kedvezőtlen körülmények között nem lehet teljes mértékben kizárni.

Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz:

Bőrsérülések esetén a nyakörvet el kell távolítani, amíg a tünetek el nem múlnak.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

A nyakörv felhelyezése után szappannal és hideg vízzel kezet kell mosni.

Trifenil-foszfát iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.

Különösen két év alatti gyermekeknek tilos a nyakörvet megérinteni, szájba venni, illetve a nyakörvvel játszani.

El kell kerülni, hogy a kisgyermekek hosszasan érintkezzenek a nyakörvvel, pl. együtt alvás a nyakörvet viselő kedvenc kutyával.

A felhasználásig a nyakörvet az eredeti csomagolásban kell tartani.

A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések:

Bár a vízzel való esetenkénti érintkezés nem csökkenti a nyakörv hatékonyságát, de úszás és fürdetés előtt le kell venni, mivel a hatóanyag ártalmas a halakra és más vízi élőlényekre. A nyakörv viselésének első öt napján meg kell akadályozni, hogy a kutyák vízben ússzanak.

Vemhesség és laktáció:

Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.

Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:

Más szerves foszforsav-észter tartalmú ektoparazitikummal egyidejűleg nem alkalmazható.

Túladagolás:

Ha a kutya véletlenül megenné a nyakörvet, a következő tünetekre lehet számítani: koordinálatlan mozgás, remegés, nyálzás, hányás, a hátsórész merevsége. Ezek a tünetek rendszerint 48 órán belül elmúlnak.

Túladagoláskor a diazepám tüneti kezelésre használható, ha szükséges.

Főbb inkompatibilitások:

Nem ismert.

7. Mellékhatások

Kutya:

Ritka

(10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik): Lokalizált bőrelváltozás (bőrgyulladás, eritéma, viszketés és szőrhullás)1

Túlérzékenységi reakció1

Nagyon ritka

(10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is):

Megváltozott viselkedési formák (bágyadtság vagy fokozott aktivitás)2

Emésztőszervi tünetek (hányás, hasmenés és nyálzás)

Idegrendszeri tünetek (ataxia és izomremegés)3

1 Nyakra lokalizált vagy az egész testre kiterjedő, amely helyi vagy általános túlérzékenységi reakciót jelezhet.

2 Bőrelváltozásokhoz gyakran társul.

3 A gyógyszeres nyakörv eltávolítása után rendszerint 48 órán belül elmúlnak.

Ha a tüneteknek bármelyike jelentkezik, a nyakörvet el kell távolítani. A kezelésnek tünetinek kell lennie, mivel nem ismert specifikus antidotum.

Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalombahozatali engedély jogosultjának vagy a forgalombahozatali engedély jogosultja helyi képviseletének is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti

mellékhatás-figyelő rendszeren (https://portal.nebih.gov.hu/-/pharmacovigilance) keresztül.

8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja

A 65 cm hosszú nyakörv nagytestű kutyák részére javasolt.

A nyakörvet lazán kell az állat nyakára helyezni.

Egy kutyára egy nyakörvet szükséges tenni.

Kizárólag külsőleges alkalmazásra.

9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás

A nyakörvet a lezárt védőcsomagolásból ki kell venni. A nyakörvet az állat nyakára kell igazítani, meg kell húzni, de nem túl szorosra. Két ujjunknak el kell férnie a nyakörv és a nyak között. A nyakörvet a csaton keresztül át kell csúsztatni és az 5 cm-nél hosszabb szabadon álló részt le kell vágni.

10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Nem értelmezhető.

11. Különleges tárolási óvintézkedések

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

25°C alatt tárolandó.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Felbontás után azonnal felhasználandó.

12. Az ártalmatlanná tételre vonatkozó különleges óvintézkedések

A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert a hatóanyag veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.

Ártalmas a méhekre.

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

13. Az állatgyógyászati készítmények besorolása

Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény.

14. A forgalombahozatali engedély száma(i) és a kiszerelések

Egy darab nyakörv, papír-alumínium-polietilén vagy papír-alumínium-poliészter-polietilén tasakba zárva, kartonpapírból készült dobozban rögzítve.

2657/1/09 MgSzH ÁTI (1 db)

15. A használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

2025. augusztus 31.

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ érhető el a készítmények uniós adatbázisában

(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kapcsolattartási adatok

A forgalombahozatali engedély jogosultja és kapcsolattartási adatai a feltételezett mellékhatások bejelentése céljából:

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. 5831 AN Boxmeer, Hollandia.

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Franciaország

Helyi képviselet és kapcsolattartási adatok a feltételezett mellékhatások bejelentése céljából:

Magyarország

Intervet Hungária Kft./Intervet Hungária Értékesítő Kft.

Tel.: + 36 1 439 4597

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

17. További információk

Forgalmazhatóság: Szabadon forgalmazható.