ADVANTIX SPOT-ON 4ML (25-40KG) 4 db

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1. Az állatgyógyászati készítmény neve

Advantix 40 mg + 200 mg spot on kutyáknak (≤ 4 kg)

Advantix 100 mg + 500 mg spot on kutyáknak (> 4 kg ≤ 10 kg)

Advantix 250 mg + 1250 mg spot on kutyáknak (> 10 kg ≤ 25 kg)

Advantix 400 mg + 2000 mg spot on kutyáknak (> 25 kg ≤ 40 kg)

Advantix 600 mg + 3000 mg spot on kutyáknak (> 40 kg ≤ 60 kg)

2. Összetétel

Egy tubus tartalmaz:

60 kg testtömeg fölött a tubusok megfelelő kombinációját kell használni.

Tiszta, sárgástól a barnásba hajló oldat.

3. Célállat fajok

Kutya.

4. Terápiás javallatok

Bolhák, szőrtetvek, kullancsok, lepkeszúnyogok, szúnyogok és istállólegyek által okozott vegyes fertőzésben szenvedő vagy azok által veszélyeztetett kutyák számára. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor javallott, ha az alábbi parazitafajok elleni egyidejű alkalmazás szükséges.

Bolhásság (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis) kezelésére és megelőzésére és szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelésére kutyának.

A kutyán élősködő bolhák a kezelést követő egy napon belül elpusztulnak. Egy kezelés négy hétig véd az újrafertőződés ellen. Az állatgyógyászati készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelési programjának részeként.

Szőrtetvesség (Trichodectes canis) gyógykezelésére.

Az állatgyógyászati készítmény négy héten át fennmaradó akaricid és repellens hatással rendelkezik Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus kullancsok, és három hétig tartó aktivitással rendelkezik Dermacentor reticulatus kullancsfaj esetén.

A vektorok által terjesztett Ehrlichia canis átviteli kockázatának csökkentése, ezáltal az ehrlichiosis kockázatának csökkentése a Rhipicephalus sanguineus vektor elleni ölő és repellens hatás révén. A kockázat csökkentő hatás az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követő harmadik naptól kezdődik és négy héten keresztül tart.

A kezelés időpontjában a kutyán lévő kullancsok a kezelés után még két napig is életben maradhatnak, láthatóak maradnak a kutya bőrébe fúródva. Ezért javasolt a kullancsok eltávolítása a kezelés időpontjában a további vérszívás megakadályozása céljából.

Egy kezelés elegendő a repellens (táplálkozás ellenes) hatás eléréséhez lepkeszúnyog (Phlebotomus papatasi ellen két hétig, illetve Phlebotomus perniciosus ellen három hétig) esetén, igazi szúnyogok közül Aedes aegypti esetén két hétig, Culex pipiens esetén négy hétig, valamint szuronyos istállólégy (Stomoxys calcitrans) ellen négy hétig.

Az állatgyógyászati készítmény csökkenti a vektor által terjesztett Leishmania infantum fertőzés átvitelének kockázatát ezzel csökkentve a leishmaniózis kockázatát, a lepkeszúnyogok elleni repellens (táplálkozás ellenes) hatás révén (Phlebotomus papatasi vektor ellen két hétig, Phlebotomus perniciosus vektor ellen három hétig). A hatás közvetett, mivel az állatgyógyászati készítmény a vektorral szemben hatékony.

5. Ellenjavallatok

Rendelkezésre álló adatok hiányában az állatgyógyászati készítményt 7 hetesnél fiatalabb és 1,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyakölykökön használni tilos. A kutya testtömegének megfelelő állatgyógyászati készítményt kell alkalmazni, lásd. Adagolási táblázat.

Nem használható a hatóanyagokkal vagy segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén.

Macskáknak nem adható.

6. Különleges figyelmeztetések

Különleges figyelmeztetések:

Ajánlott a kezelést legalább három nappal a lehetséges E. canis fertőződés előtt elvégezni. Tekintettel az E. canis-ra, vizsgálattal igazolták, hogy a kutyák ehrlichiosisának kockázata csökken az E. canis-szal fertőzött Rhipicephalus sanguineus kullancsok megtelepedése estén az állatgyógyászati készítménnyel való kezelést követő harmadik naptól négy héten át.

A lepkeszúnyogok csípése elleni azonnali védelmet nem dokumentálták. A lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus) által terjesztett, Leishmania infantum okozta fertőzés kockázatának csökkentése érdekében a kezelt kutyákat védett környezetben kell tartani a kezdeti kezelést követő első 24 órában.

A betelepülő új bolhák által bekövetkező újrafertőződés megakadályozása céljából az együtt élő valamennyi kutya egyidejű kezelése szükséges. A háztartásban élő egyéb kedvenc állat kezelése is szükséges valamilyen megfelelő termékkel. A környezetből való újrafertőződés visszaszorítására javasolt a kutya környezetének egyidejű kezelése bolhák és fejlődési alakjaik ellen ható szerrel.

A termék hatékony marad akkor is, ha a kutya szőrzete benedvesedik. A szőrzet hosszan tartó, intenzív átnedvesedését azonban el kell kerülni. Gyakori vízzel való érintkezés esetén az állatgyógyászati készítmény hatékonysága csökkenhet.

Ilyen esetekben ne ismételjük a kezelést gyakrabban, mint hetente egyszer. Ha a kutyát samponnal fürdetni szükséges, javasolt ezt az Advantix spot on kezelést megelőzően, vagy az után két héttel megtenni, az állatgyógyászati készítmény kielégítő hatékonyságának biztosítása érdekében.

Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy ugyanabban a háztartásban más állatok is újrafertőződhetnek bolhákkal, szőrtetvekkel, kullancsokkal, szúnyogokkal és legyekkel, és ezeket szükség esetén megfelelő készítménnyel kell kezelni.

Társfertőzés kockázatának hiányában szűk spektrumú állatgyógyászati készítményt kell alkalmazni. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során figyelembe kell venni a célparaziták érzékenységére vonatkozó helyi információkat, amennyiben azok rendelkezésre állnak.

A parazitaellenes szerek szükségtelen alkalmazása vagy az SPC-ben megadott utasításoktól eltérő alkalmazás növelheti a rezisztencia szelekciós nyomását és csökkentheti a hatékonyságot. A termék használatára vonatkozó döntésnek a parazita fajok és terhek, illetve a fertőzés járványügyi jellemzőin alapuló kockázatának minden egyes állat esetében történő megerősítésén kell alapulnia.

Európában a Rhipicephalus sanguineus és Stomoxys calcitrans elszigetelt eseteiben piretroidokkal szembeni rezisztenciáról számoltak be. A jelenlegi ismeretek azt sugallják, hogy mindkét parazita rezisztenciáját a célhelyen lévő génmutációk adják, míg más tényezők, például a metabolikus méregtelenítés is szerepet játszhatnak.

Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz:

Ügyeljünk rá, hogy a tubus tartalma ne kerülhessen a kezelendő állat szemébe, szájába.

Ügyeljünk a helyes alkalmazásra (ld. Adagolás és alkalmazás módja). Különösen fontos, hogy megakadályozzuk a kezelés helyének nyalogatását, ezzel az állatgyógyászati készítmény szájon át való felvételét, mind a kezelt, mind az azzal együtt tartott állatok által.

Macskákat a készítménnyel kezelni tilos!

Ez az állatgyógyászati készítmény macskákra különösen mérgező, adagolása végzetes lehet, mert a macskák különleges élettani sajátosságuk miatt képtelenek bizonyos anyagok, közöttük a permetrin lebontására. A macskák véletlen mérgeződésének megakadályozása céljából a kezelt kutyákat távol kell tartani a macskáktól, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad. Fontos megbizonyosodni arról, hogy a macskák a készítménnyel kezelt kutyák szőrét ne nyalogassák tisztogatás céljából. Amennyiben ez megtörténne, a macskát azonnal állatorvoshoz kell vinni!

Beteg, legyengült kutya kezelése előtt egyeztessen állatorvosával.

A kullancsok általában 24-48 órán belül elpusztulnak és leesnek a gazdaszervezetről, általában vérszívás nélkül.

Egyes kullancsok megtapadása a kezelés után nem zárható ki. Emiatt a kullancsok által közvetített fertőző betegségek átvitele kedvezőtlen körülmények esetén nem zárható ki teljesen.

A védelem lehet, hogy nem lesz teljes az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követő első órákban/napokban. A termék azonban riasztó (táplálkozást gátló) hatást fejt ki a kullancsok, lepkeszúnyogok és valódi szúnyogok ellen, így megakadályozza az leriasztott paraziták vérszívását, és ezáltal csökkenti a kutyák vektorok által terjesztett betegségei (CVBD) átvitelének kockázatát (olyan betegségek, mint a borreliozis, rickettsiozis, ehrlichiozis, leishmaniozis).

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

Vigyázzunk, hogy az állatgyógyászati készítmény ne kerüljön az alkalmazó személy bőrére, szemébe vagy szájába.

Tilos enni, inni, dohányozni az állatgyógyászati készítmény alkalmazása közben.

Az állatgyógyászati készítmény használata után alaposan kezet kell mosni.

A véletlenül bőrre fröccsent állatgyógyászati készítményt azonnal mossuk le szappanos vízzel.

Ismerten érzékeny bőrű egyének az állatgyógyászati készítményre különösen érzékenyek lehetnek.

Imidaklopridra és permetrinre ismerten érzékeny bőrű egyének az állatgyógyászati készítményre különösen érzékenyek lehetnek.

A vezető klinikai tünet, ami rendkívül ritka esetben jelentkezhet, átmeneti irritáló érzés a bőrön, mint a szúró fájdalom, égető érzés, zsibbadás.

A véletlenül szembe került állatgyógyászati készítményt alaposan öblítsük ki vízzel. Ha a bőr vagy szem irritáció tartósan fennáll, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva az állatgyógyászati készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

Ne nyelje le az állatgyógyászati készítményt. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva az állatgyógyászati készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

A kezelt kutyához nem szabad nyúlni, különösen a gyerekeknek, amíg a kezelt terület meg nem száradt. Ez biztosítható pl. azáltal, hogy a kutyát este kezeljük. A frissen kezelt kutya ne aludjon a tulajdonosával, különösen gyerekkel ne.

Annak érdekében, hogy megakadályozza, hogy a gyermekek hozzáférjenek a tubushoz, tartsa a tubusokat az eredeti csomagolásban felhasználásig és a felhasznált tubusokat azonnal dobja ki.

Az alábbi figyelmeztetés csak a 10 kg-nál nagyobb testtömegű kutyáknak szánt állatgyógyászati készítményekre vonatkozik:

Az N-metil-pirrolidon segédanyaggal nyulakon és patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatokban magzati toxikus hatások jeleit igazolták. Az állatgyógyászati készítményt nem alkalmazhatják terhes nők és olyan nők, akiknél esetlegesen fennáll terhesség. Az állatgyógyászati készítménnyel végzett munka során a fogamzóképes korú nőknek egyéni védőeszközt, vagyis kesztyűt kell viselniük

A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések:

Mivel az állatgyógyászati készítmény veszélyes a víziállatokra, semmilyen körülmények között ne engedje, hogy a kezelt kutya bármilyen felszíni vízbe menjen a kezelést követő 48 órán belül.

A permetrin tartalmú állatgyógyászati készítmények mérgezőek a mézelő méhekre.

Egyéb óvintézkedések:

Az állatgyógyászati készítmény oldószere elszínezhet egyes anyagokat, többek között bőrt, szövetet, műanyagot.

Hagyjuk a kiömlött szert megszáradni, mielőtt hozzáérünk a szennyezett felülethez.

Vemhesség és laktáció:

Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.

Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:

Nem ismert.

Túladagolás:

Nem tapasztaltak nemkívánatos hatást egészséges kutyakölyköknél vagy felnőtt kutyáknál ötszörös túladagolásnál, illetve azoknál a kutyakölyköknél, amelyek anyját a javasolt dózis háromszorosával kezelték.

Főbb inkompatibilitások:

Nem ismert.

7. Mellékhatások

Kutya

Nem gyakori (1 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nál jelentkezik): A kezelés helyén a szőr megváltozása (pl.: zsírosodást), A kezelés helyén viszketés, Hányás

Ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik):

A kezelés helyén bőrpír, A kezelés helyén szőrhullás, A kezelés helyén gyulladás, Hasmenés

Nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is):

Izgatottság 1,2,4, Nyugtalanság 1,2,4, Hempergőzés 1,2,4, Nyüszítés 1,2,4, Fokozott nyálzás 1,2,4, Étvágy csökkenés 1,2,4, Levertség 1,3, Neurológiai tünetek (Bizonytalan mozgás, Rángatózás)1,2,4, Görcsök 3, Dörzsölés 1,4, Vakarózás 1,4

1 Általában maguktól elmúlnak

2 Permetrinre érzékeny kutyáknál. reakciók.

3 Kutyákban a véletlen lenyelést követően kialakuló mérgezés valószínűtlen, de előfordulhat. A kezelés tüneti. Nincs ismert antidotum.

4 Átmeneti

Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi az állatgyógyászati készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy az állatgyógyászati készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalombahozatali engedély jogosultjának is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren keresztül:

Honlap: https://portal.nebih.gov.hu/-/pharmacovigilance

8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja

Rácsepegtetés.

Az ajánlott legkisebb adag:

10 mg/testtömeg kg (ttkg) imidakloprid és 50 mg/ttkg permetrin.

Adagolási táblázat az Advantix spot on állatgyógyászati készítményhez:

60 kg testtömeg fölött a tubusok megfelelő kombinációját kell használni.

Az alul adagolás hatástalan alkalmazást eredményezhet, és elősegítheti a rezisztencia kialakulását.

A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.

Bolha, kullancs:

Az ismételt kezelés(ek) szükségességét és gyakoriságát a helyi járványügyi helyzet és az állat életmódja alapján kell meghatározni.

Szőrtetű

Szőrtetű fertőzöttség esetén a kezelés után 30 nappal ismételt állatorvosi vizsgálat javasolt, mert néhány esetben második kezelésre is szükség lehet.

Lepkeszúnyog

Annak érdekében, hogy a kutya védve legyen az egész lepkeszúnyog szezonban, az állatgyógyászati készítményt folyamatosan kell alkalmazni az egész szezon alatt.

9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás

Bőrön való külsőleges használatra.

Csak ép bőrfelületen alkalmazható.

Egy helyre ne nyomjon túl sok oldatot, nehogy az lecsorogjon a kutya oldalán.

Az alkalmazás módja

Vegyen ki egy tubust a csomagból. Tartsa függőleges helyzetben, és csavarva húzza le a zárókupakot. Fordítsa meg a kupakot, majd a másik végével nyomja vissza a tubusra. Csavarva törje át a zárófóliát, majd távolítsa el a zárókupakot.

10 kg-os, vagy kisebb testtömegű kutyák:

Az álló kutya lapockái közötti területen hajtsa szét a szőrt úgy, hogy a bőr láthatóvá váljék. Helyezze a tubus nyitott végét a bőrre. A tubus többszöri összenyomásával juttassa a tubus teljes tartalmát a bőrre.

10 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák:

Az álló kutya hátán a tubus teljes tartalmát négy ponton kell elosztani a válltájéktól kezdve a farok tövéig. Minden pontnál hajtsa szét a szőrt, hogy a bőr láthatóvá váljék. Helyezze a tubus nyitott végét a bőrre, és finoman nyomja meg, egy adag oldatot juttatva a bőrre ahogy a 3-as ábrán látható.

10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Nem értelmezhető.

11. Különleges tárolási óvintézkedések

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Fagyasztóban nem tárolható. A tasak felbontása után száraz helyen, legfeljebb 30 °C-on tárolható.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a tubuson, fóliatasakon és a dobozon az Exp. után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

12. Az ártalmatlanná tételre vonatkozó különleges óvintézkedések

A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Használat után a kupakot tegyük vissza a tubusra.

Ez az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert az imidakloprid és a permetrin veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Ezek az intézkedések a környezetet védik.

Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!

13. Az állatgyógyászati készítmények besorolása

Szabadon forgalmazható.

14. A forgalombahozatali engedély száma(i) és a kiszerelések

2526/1/09 MgSzH ÁTI (l x 0,4 ml)

2526/2/09 MgSzH ÁTI (2 x 0,4 ml)

2526/3/09 MgSzH ÁTI (3 x 0,4 ml)

2526/4/09 MgSzH ÁTI (4 x 0,4 ml)

2526/5/09 MgSzH ÁTl (6 x 0,4 ml)

2526/6/09 MgSzH ÁTl (24 x 0,4 ml)

2527/1/09 MgSzH ÁTI (l x 1,0 ml)

2527/2/09 MgSzH ÁTI (2 x 1,0 ml)

2527/3/09 MgSzH ÁTI (3 x 1,0 ml)

2527/4/09 MgSzH ÁTI (4 x 1,0 ml)

2527/5/09 MgSzH ÁTl (6 x 1,0 ml)

2527/6/09 MgSzH ÁTl (24 x 1,0 ml)

2528/1/09 MgSzH ÁTI (l x 2,5 ml)

2528/2/09 MgSzH ÁTI (2 x 2,5 ml)

2528/3/09 MgSzH ÁTI (3 x 2,5 ml)

2528/4/09 MgSzH ÁTI (4 x 2,5 ml)

2528/5/09 MgSzH ÁTl (6 x 2,5 ml)

2528/6/09 MgSzH ÁTl (24 x 2,5 ml)

2529/1/09 MgSzH ÁTI (l x 4,0 ml)

2529/2/09 MgSzH ÁTI (2 x 4,0 ml)

2529/3/09 MgSzH ÁTI (3 x 4,0 ml)

2529/4/09 MgSzH ÁTI (4 x 4,0 ml)

2529/5/09 MgSzH ÁTl (6 x 4,0 ml)

2529/6/09 MgSzH ÁTl (24 x 4,0 ml)

3911/1/17 NÉBIH ÁTI (1 x 6,0 ml)

3911/2/17 NÉBIH ÁTI (2 x 6,0 ml)

3911/3/17 NÉBIH ÁTI (3 x 6,0 ml)

3911/4/17 NÉBIH ÁTI (4 x 6,0 ml)

3911/5/17 NÉBIH ÁTI (6 x 6,0 ml)

3911/6/17 NÉBIH ÁTI (24 x 6,0 ml)

A csomagolás mérete: 0,4 ml, 1 ml, 2,5 ml, 4 ml, 6 ml tubusonként, 1, 2, 3, 4, 6 vagy 24 db tubus bliszterezve, tasakban, papírdobozban.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

15. A használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

2025. július 31.

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ érhető el az állatgyógyászati készítmények uniós adatbázisában (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kapcsolattartási adatok

A forgalombahozatali engedély jogosultja és kapcsolattartási adatai a feltételezett mellékhatások bejelentése céljából:

Elanco Animal Health GmbH, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Németország

Az imidakloprid hatékony a kifejlett bolhák és azok lárvái ellen is. Az imidakloprid kifejlett bolhák elleni hatékonyságán túl kimutatták a kezelt kutya környezetében fejlődő bolhalárvák ellen kifejtett larvicid hatását is. A kutya környezetében élő bolhalárvák a kezelt állattal történő érintkezés után elpusztultak.