Frontcontrol Wormer féregtelenítő tabletta macskák számára 2 x 1 tabletta

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1. Az állatgyógyászati készítmény neve

FRONTCONTROL WORMER 230/20 mg filmtabletta macskák részére

2. Összetétel

Filmtablettánként 230 mg pirantel-embonátot (amely megfelel 80 mg pirantelnek) és 20 mg prazikvantelt tartalmaz.

Fehér-piszkosfehér bikonvex bevont tabletta, egyik oldalán törővonal található, a másik oldala sima felületű.

A tabletta két egyenlő részre osztható

3. Célállat fajok

Macska.

4. Terápiás javallatok

A következő gasztrointesztinális fonálféreg és galandféreg fajok által okozott kevert fertőzések gyógykezelésére:

Fonálférgek: Toxocara cati, Toxascaris leonina.

Galandférgek: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis.

5. Ellenjavallatok

Piperazin tartalmú készítményekkel egyidejűleg nem alkalmazható.

6 hetes kor alatti macskáknál nem alkalmazható.

Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.

6. Különleges figyelmeztetések

Különleges figyelmeztetések:

A bolhák egy gyakori galandféregfaj, a Dipylidium caninum köztigazdái.

A galandféreg-fertőzés kiújul, ha nem kerül sor a köztigazdák, például bolhák, egerek stb. elleni védekezésre.

Ha az újbóli fertőzés kockázata fennáll, az állatorvos tanácsát kell kérni az ismételt beadás szükségességével és gyakoriságával kapcsolatban. Figyelembe kell venni a helyi epidemiológiai információkat és a macska életkörülményeit. Fontos eltávolítani az esetleges újbóli fertőzés forrásait, például a bolhákat és az egereket.

Egy adott anthelmintikum-csoporttal szembeni rezisztencia bármely, a csoportba tartozó anthelmintikummal való gyakori, ismételt kezelés után kialakulhat.

Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz:

Mivel a tabletták ízesítettek, azokat biztonságos helyen kell tárolni az állatok elől elzárva.

A készítmény beadását megelőzően az állatorvosnak meg kell vizsgálni a rossz állapotban lévő vagy erősen fertőzött állatokat, melyeknek tünetei a következők lehetnek: hasmenés, hányás, paraziták jelenléte a bélsárban és a hányadékban, szőrzet rossz állapota.

A súlyosan legyengült, vagy erősen fertőzött macskák esetében a készítmény, kizárólag a felelős állatorvos által elvégzett előny / kockázatelemzésének megfelelően alkalmazható.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

A megfelelő higiénia biztosítása érdekében a tablettát közvetlenül a macskának adó, vagy azt a takarmányba keverő személynek a tabletta alkalmazását követően kezet kell mosni.

A tabletta véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.

Vemhesség és laktáció:

A vemhesség alatt nem alkalmazható.

A laktáció idején alkalmazható.

Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:

Nem alkalmazható piperazin tartalmú készítményekkel egyidejűleg.

Túladagolás:

Az ajánlott adag 5-szörösénél nagyobb dózisban beadva az intolerancia tünetei, mint például hányás mutatkoztak.

Egyéb óvintézkedések:

Az echinococcosis veszélyt jelent az emberre. Az echinococcosis az Állategészségügyi Világszervezet (WOIE) bejelentési kötelezettsége alá tartozó betegség, kezelésére specifikus útmutatók vannak. Ezeket a betegség követése és az emberek védelme érdekében az illetékes hatóságtól be kell szerezni.

7. Mellékhatások

Macska.

Nagyon ritka

(10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1- nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is):

Emésztőtraktus rendellenességek (például hányás és/vagy fokozott nyálzás)

Idegrendszeri tünetek (pl. ataxia és izomremegés)

Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalombahozatali engedély jogosultjának vagy a forgalombahozatali engedély jogosultja helyi képviseletének is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren keresztül:

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal

Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága

Postafiók 318

H-1475 Budapest

Honlap: https://portal.nebih.gov.hu/allatgyogyaszati-termekek

8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja

Szájon át történő alkalmazásra.

Adagolás

A javasolt dózisok a következők: 20 mg pirantel (57,5 mg/kg pirantel-embonát) és 5 mg/kg prazikvantel. Ez megfelel 1 tablettának 4 testtömeg-kilogrammonként.

Testtömeg / Tabletták száma

1,0 – 2,0 kg: ½

2,1 – 4,0 kg: 1

4,1 – 6,0 kg: 1 ½

6,1 – 8,0 kg: 2

A tabletta a macskának adható közvetlenül vagy szükség esetén táplálékba keverve.

Orsóféreg fertőzöttség esetén, különösen macskakölyköknél, nem számíthatunk a paraziták teljes mértékű eliminációjára, így a humán fertőződés veszélye fennmaradhat. Ezért az elválasztás utáni 2-3. hétig, 14 napos időközökben, megfelelő fonálféreg-ellenes szerrel meg kell ismételni a kezelést. Ha a betegség jelei továbbra is fennállnak vagy megjelennek, állatorvoshoz kell fordulni.

9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás

A megfelelő adagolás érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.

10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Nem értelmezhető.

11. Különleges tárolási óvintézkedések

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

A fel nem használt féltablettákat el kell dobni.

A bliszter a dobozban tartandó.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a fólián és a kartondobozon az Exp. után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

12. Az ártalmatlanná tételre vonatkozó különleges óvintézkedések

A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Ezek az intézkedések a környezetet védik.

Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!

13. Az állatgyógyászati készítmények besorolása

Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény.

14. A forgalombahozatali engedély száma(i) és a kiszerelések

4391/1/23 NÉBIH ÁTI (1x2 alumínium)

4391/2/23 NÉBIH ÁTI (2x2 alumínium)

4391/3/23 NÉBIH ÁTI (3x2 alumínium)

4391/4/23 NÉBIH ÁTI (4x2 alumínium)

4391/5/23 NÉBIH ÁTI (5x2 alumínium)

4391/6/23 NÉBIH ÁTI (6x2 alumínium)

4391/7/23 NÉBIH ÁTI (7x2 alumínium)

4391/8/23 NÉBIH ÁTI (2x8 alumínium)

4391/9/23 NÉBIH ÁTI (9x2 alumínium)

4391/10/23 NÉBIH ÁTI (10x2 alumínium)

4391/11/23 NÉBIH ÁTI (3x8 alumínium)

4391/12/23 NÉBIH ÁTI (14x2 alumínium)

4391/13/23 NÉBIH ÁTI (15x2 alumínium)

4391/14/23 NÉBIH ÁTI (4x8 alumínium)

4391/15/23 NÉBIH ÁTI (18x2 alumínium)

4391/16/23 NÉBIH ÁTI (20x2 alumínium)

4391/17/23 NÉBIH ÁTI (21x2 alumínium)

4391/18/23 NÉBIH ÁTI (22x2 alumínium)

4391/19/23 NÉBIH ÁTI (6x8 alumínium)

4391/20/23 NÉBIH ÁTI (26x2 alumínium)

4391/21/23 NÉBIH ÁTI (7x8 alumínium)

4391/22/23 NÉBIH ÁTI (30x2 alumínium)

4391/23/23 NÉBIH ÁTI (8x8 alumínium)

4391/24/23 NÉBIH ÁTI (34x2 alumínium)

4391/25/23 NÉBIH ÁTI (35x2 alumínium)

4391/26/23 NÉBIH ÁTI (9x8 alumínium)

4391/27/23 NÉBIH ÁTI (38x2 alumínium)

4391/28/23 NÉBIH ÁTI (10x8 alumínium)

4391/29/23 NÉBIH ÁTI (42x2 alumínium)

4391/30/23 NÉBIH ÁTI (11x8 alumínium)

4391/31/23 NÉBIH ÁTI (46x2 alumínium)

4391/32/23 NÉBIH ÁTI (12x8 alumínium)

4391/33/23 NÉBIH ÁTI (50x2 alumínium)

4391/34/23 NÉBIH ÁTI (52x2 alumínium)

4391/35/23 NÉBIH ÁTI (53x2 alumínium)

4391/36/23 NÉBIH ÁTI (54x2 alumínium)

4391/37/23 NÉBIH ÁTI (14x8 alumínium)

4391/38/23 NÉBIH ÁTI (58x2 alumínium)

4391/39/23 NÉBIH ÁTI (15x8 alumínium)

4391/40/23 NÉBIH ÁTI (16x8 alumínium)

4391/41/23 NÉBIH ÁTI (17x8 alumínium)

4391/42/23 NÉBIH ÁTI (70x2 alumínium)

4391/43/23 NÉBIH ÁTI (18x8 alumínium)

4391/44/23 NÉBIH ÁTI (75x2 alumínium)

4391/45/23 NÉBIH ÁTI (19x8 alumínium)

4391/46/23 NÉBIH ÁTI (20x8 alumínium)

4391/47/23 NÉBIH ÁTI (21x8 alumínium)

4391/48/23 NÉBIH ÁTI (22x8 alumínium)

4391/49/23 NÉBIH ÁTI (90x2 alumínium)

4391/50/23 NÉBIH ÁTI (23x8 alumínium)

4391/51/23 NÉBIH ÁTI (24x8 alumínium)

4391/52/23 NÉBIH ÁTI (25x8 alumínium)

4391/53/23 NÉBIH ÁTI (102x2 alumínium)

4391/54/23 NÉBIH ÁTI (103x2 alumínium)

4391/55/23 NÉBIH ÁTI (26x8 alumínium)

4391/56/23 NÉBIH ÁTI (27x8 alumínium)

4391/57/23 NÉBIH ÁTI (28x8 alumínium)

4391/58/23 NÉBIH ÁTI (29x8 alumínium)

4391/59/23 NÉBIH ÁTI (30x8 alumínium)

4391/60/23 NÉBIH ÁTI (31x8 alumínium)

4391/61/23 NÉBIH ÁTI (125x2 alumínium)

4391/62/23 NÉBIH ÁTI (35x8 alumínium)

4391/63/23 NÉBIH ÁTI (150x2 alumínium)

4391/64/23 NÉBIH ÁTI (250x2 alumínium)

4391/65/23 NÉBIH ÁTI (125x8 alumínium)

4391/66/23 NÉBIH ÁTI (50x20 PE)

4391/67/23 NÉBIH ÁTI (25x20 PE)

4391/68/23 NÉBIH ÁTI (15x20 PE)

4391/69/23 NÉBIH ÁTI (14x20 PE)

4391/70/23 NÉBIH ÁTI (25x10 PE)

4391/71/23 NÉBIH ÁTI (31x8 PE)

4391/72/23 NÉBIH ÁTI (12x20 PE)

4391/73/23 NÉBIH ÁTI (29x8 PE)

4391/74/23 NÉBIH ÁTI (14x16 PE)

4391/75/23 NÉBIH ÁTI (12x18 PE)

4391/76/23 NÉBIH ÁTI (13x16 PE)

4391/77/23 NÉBIH ÁTI (103x2 PE)

4391/78/23 NÉBIH ÁTI (17x12 PE)

4391/79/23 NÉBIH ÁTI (10x20 PE)

4391/80/23 NÉBIH ÁTI (12x16 PE)

4391/81/23 NÉBIH ÁTI (23x8 PE)

4391/82/23 NÉBIH ÁTI (9x20 PE)

4391/83/23 NÉBIH ÁTI (11x16 PE)

4391/84/23 NÉBIH ÁTI (12x14 PE)

4391/85/23 NÉBIH ÁTI (8x20 PE)

4391/86/23 NÉBIH ÁTI (19x8 PE)

4391/87/23 NÉBIH ÁTI (15x10 PE)

4391/88/23 NÉBIH ÁTI (8x18 PE)

4391/89/23 NÉBIH ÁTI (7x20 PE)

4391/90/23 NÉBIH ÁTI (17x8 PE)

4391/91/23 NÉBIH ÁTI (8x16 PE)

4391/92/23 NÉBIH ÁTI (6x20 PE)

4391/93/23 NÉBIH ÁTI (29x4 PE)

4391/94/23 NÉBIH ÁTI (7x16 PE)

4391/95/23 NÉBIH ÁTI (6x18 PE)

4391/96/23 NÉBIH ÁTI (53x2 PE)

4391/97/23 NÉBIH ÁTI (13x8 PE)

4391/98/23 NÉBIH ÁTI (5x20 PE)

4391/99/23 NÉBIH ÁTI (7x14 PE)

4391/100/23 NÉBIH ÁTI (6x16 PE)

4391/101/23 NÉBIH ÁTI (23x4 PE)

4391/102/23 NÉBIH ÁTI (11x8 PE)

4391/103/23 NÉBIH ÁTI (6x14 PE)

4391/104/23 NÉBIH ÁTI (4x20 PE)

4391/105/23 NÉBIH ÁTI (19x4 PE)

4391/106/23 NÉBIH ÁTI (4x18 PE)

4391/107/23 NÉBIH ÁTI (5x14 PE)

4391/108/23 NÉBIH ÁTI (17x4 PE)

4391/109/23 NÉBIH ÁTI (4x16 PE)

4391/110/23 NÉBIH ÁTI (3x20 PE)

4391/111/23 NÉBIH ÁTI (4x14 PE)

4391/112/23 NÉBIH ÁTI (13x4 PE)

4391/113/23 NÉBIH ÁTI (5x10 PE)

4391/114/23 NÉBIH ÁTI (3x16 PE)

4391/115/23 NÉBIH ÁTI (11x4 PE)

4391/116/23 NÉBIH ÁTI (3x14 PE)

4391/117/23 NÉBIH ÁTI (2x20 PE)

4391/118/23 NÉBIH ÁTI (3x12 PE)

4391/119/23 NÉBIH ÁTI (2x16 PE)

4391/120/23 NÉBIH ÁTI (3x10 PE)

4391/121/23 NÉBIH ÁTI (2x14 PE)

4391/122/23 NÉBIH ÁTI (2x12 PE)

4391/123/23 NÉBIH ÁTI (1x20 PE)

4391/124/23 NÉBIH ÁTI (1x18 PE)

4391/125/23 NÉBIH ÁTI (1x16 PE)

4391/126/23 NÉBIH ÁTI (1x14 PE)

4391/127/23 NÉBIH ÁTI (1x12 PE)

4391/128/23 NÉBIH ÁTI (1x10 PE)

4391/129/23 NÉBIH ÁTI (1x8 PE)

4391/130/23 NÉBIH ÁTI (1x6 PE)

4391/131/23 NÉBIH ÁTI (1x4 PE)

4391/132/23 NÉBIH ÁTI (1x2 PE)

2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84,

88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 128, 136, 140, 144, 150, 152, 160, 168, 176, 180, 184, 192,

200, 204, 206, 208, 216, 224, 232, 240, 248, 250, 280, 300, 500 vagy 1000 tabletta.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

15. A használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

2023. december 5.

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ érhető el a készítmények uniós adatbázisában

(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kapcsolattartási adatok

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea,

Co. Galway.

Ireland

Helyi képviselet és kapcsolattartási adatok a feltételezett mellékhatások bejelentése céljából:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Magyarországi Fióktelep

Lechner Ö. Fasor 10.

H-1095 Budapest

Tel: +36 1 299 8900

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

17. További információk