Frontcontrol Wormer XL féregtelenítő tabletta kutyák számára 2 x 1 tabletta

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1. Az állatgyógyászati készítmény neve

Frontcontrol Wormer XL tabletta kutyák részére

2. Összetétel

Minden sertéshús ízesítésű tabletta tartalma: 175 mg prazikvantel, 504 mg pirantel-embonát (175 mg pirantelnek felel meg) és 525 mg febantel.

Sárga színű, hosszúkás tabletta mindkét oldalán törővonallal.

A tabletta két egyenlő részre osztható.

3. Célállat fajok

Kutya.

4. Terápiás javallatok

Felnőtt kutyáknál: A következő fonál- és galandféregfajok által okozott kevert fertőzések gyógykezelésére:

Fonálférgek:

Orsóférgek: Toxocara canis, Toxascaris leonina (kifejlett férgek és kései éretlen fejlődési alakok).

Kampósférgek: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (kifejlett férgek).

Ostorférgek: Trichuris vulpis (kifejlett férgek).

Galandférgek: Echinococcus fajok, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia fajok, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (kifejlett férgek és éretlen fejlődési alakok)

5. Ellenjavallatok

Piperazinszármazékokkal egyidejűleg nem alkalmazható, mert ez semlegesítheti a pirantel és a piperazin féreghatjó/anthelmintikus hatását.

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

6. Különleges figyelmeztetések

Különleges figyelmeztetések:

A bolhák egy gyakori galandféreg faj, Dipylidium caninum köztigazdái. A galandféreg-fertőzés kiújul, ha nem kerül sor a köztigazdák, például bolhák, egerek stb. elleni védekezésre.

Ügyelni kell a következő gyakorlatok kerülésére, mert azok növelik a rezisztencia kialakulásának kockázatát, és végső soron hatástalan terápiát eredményezhetnek:

• Ugyanazon csoportba tartozó antihelmintikummal való gyakori, ismételt kezelés hosszú időn keresztül.

• Aluldozírozás, ami a testtömeg alulbecsléséből vagy a készítmény helytelen beadásából eredhet.

Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz:

A megfelelő adag beadásának biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban meg kell határozni.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó óvintézkedések:

Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

A megfelelő higiénia biztosítása érdekében a személynek, aki közvetlenül a kutyának adja vagy a kutya eledelébe keveri a tablettát, az alkalmazást követően kezet kell mosni.

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Vemhesség:

A febantel nagy dózisának teratogén hatását mutatták ki juhoknál és patkányoknál. A kutyák vemhességének korai szakaszára vonatkozóan nem volt vizsgálat. Az állatgyógyászati készítmény a vemhesség ideje alatt kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.

Alkalmazása kutyákban a vemhesség első 4 hete alatt nem javasolt. Vemhes szukák kezelésekor nem szabad túllépni a meghatározott adagot.

Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:

Piperazinszármazékokkal egyidejűleg nem alkalmazható, mert ez semlegesítheti a pirantel és a piperazin féreghatjó/anthelmintikus hatását. Más kolinerg gyógyszerek egyidejű adása mérgezéshez vezethet.

Túladagolás:

A prazikvantel, a pirantel-embonát és a febantel kombinációját a kutyák jól tolerálják. A gyógyszerbiztonságossági vizsgálatok során az ajánlott adag ötszörös vagy ezt meghaladó túladagolása esetenként hányást okozott.

Egyéb óvintézkedések

Az echinococcosis az emberekre is veszélyes. Mivel az echinococcosis az Állategészségügyi Világszervezet (OIE) felé bejelentési kötelezettség alá tartozó betegség, ezért az illetékes hatóságtól megfelelő iránymutastást kell kérni a kezelésről, a fertőzés nyomonkövetéséről és az érintett személyek védelméről.

7. Mellékhatások

Kutya:

Nagyon ritka

(10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is):

Emésztőrendszeri zavarok (hasmenés, hányás)

Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi az állatgyógyászati készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!

A mellékhatásokat a forgalombahozatali engedély jogosultjának vagy a forgalombahozatali engedély jogosultja helyi képviseletének is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren: {{nemzeti rendszer részletei}} keresztül.

8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A javasolt dózisok a következők: 15 mg/ttkg febantel, 5mg/ttkg pirantel (megfelel 14,4 mg/ttkg pirantelembonátnak) és 5 mg/ttkg prazikvantel. Ez 35 kg-onként 1 Frontcontrol Wormer XL tablettának felel meg.

35 kg testtömegű feletti kutyák 1 Frontcontrol Wormer XL tablettát és 10 kg-onként 1 tablettának megfelelő mennyiségű Frontcontrol Wormer tablettát kell adni.

Körülbelül 17,5 kg testtömegű kutyáknak ½ Frontcontrol Wormer XL tablettát kell adni.

A tabletta a kutyának adható közvetlenül vagy táplálékba keverve. A kezelés előtt és után nem szükséges az állatokat koplaltatni.

Adagolási táblázat:

Testtömeg (kg) Tabletták

Körülbelül 17,5 kg  ½ Frontcontrol Wormer XL tabletta

31-35 kg 1 Frontcontrol Wormer XL tabletta

36-40 kg 1 Frontcontrol Wormer XL tabletta plusz ½ Frontcontrol

Wormer tabletta

41-45 kg 1 Frontcontrol Wormer XL tabletta plusz 1 Frontcontrol

Wormer tabletta

46-50 kg 1 Frontcontrol Wormer XL tabletta plusz 1½ Frontcontrol

Wormer tabletta

51-55 kg 1 Frontcontrol Wormer XL tabletta plusz 2 Frontcontrol

Wormer tabletta

56-60 kg 1 Frontcontrol Wormer XL tabletta plusz 2½ Frontcontrol

Wormer tabletta

61-65 kg 1 Frontcontrol Wormer XL tabletta plusz 3 Frontcontrol

Wormer tabletta

66-70 kg 2 Frontcontrol Wormer XL tabletta

A tabletták két egyenlő részre oszthatók.

Ha fennáll az újrafertőződés veszélye, tanácsot kell kérni az állatorvostól a gyógyszeradagolás megismétlésének szükségességéről és gyakoriságáról.

9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás

A megfelelő adag biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.

10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Nem értelmezhető.

11. Különleges tárolási óvintézkedések

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.

Ezt az állatgyógyászati készítményt a csak a címkén az “Exp” után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A felezett tabletták felhasználhatók: 14 nap.

Minden alkalommal, amikor egy fel nem használt fél tablettát tárolnak, vissza kell helyezni a nyitott buborékcsomagolásba, és vissza kell helyezni a buborékcsomagolást a kartonba.

12. Az ártalmatlanná tételre vonatkozó különleges óvintézkedések

A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe.

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Ezek az intézkedések a környezetet védik.

Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!

13. Az állatgyógyászati készítmények besorolása

Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény.

14. A forgalombahozatali engedély száma(i) és a kiszerelések

4448/1/24 NÉBIH ÁTI (2 tabletta buborékcsomagolás)

4448/2/24 NÉBIH ÁTI (4 tabletta buborékcsomagolás)

4448/3/24 NÉBIH ÁTI (5 tabletta buborékcsomagolás)

4448/4/24 NÉBIH ÁTI (6 tabletta buborékcsomagolás)

4448/5/24 NÉBIH ÁTI (8 tabletta buborékcsomagolás)

4448/6/24 NÉBIH ÁTI (10 tabletta buborékcsomagolás)

4448/7/24 NÉBIH ÁTI (12 tabletta buborékcsomagolás)

4448/8/24 NÉBIH ÁTI (14 tabletta buborékcsomagolás)

4448/9/24 NÉBIH ÁTI (16 tabletta buborékcsomagolás)

4448/10/24 NÉBIH ÁTI (18 tabletta buborékcsomagolás)

4448/11/24 NÉBIH ÁTI (20 tabletta buborékcsomagolás)

4448/12/24 NÉBIH ÁTI (24 tabletta buborékcsomagolás)

4448/13/24 NÉBIH ÁTI (28 tabletta buborékcsomagolás)

4448/14/24 NÉBIH ÁTI (30 tabletta buborékcsomagolás)

4448/15/24 NÉBIH ÁTI (32 tabletta buborékcsomagolás)

4448/16/24 NÉBIH ÁTI (36 tabletta buborékcsomagolás)

4448/17/24 NÉBIH ÁTI (40 tabletta buborékcsomagolás)

4448/18/24 NÉBIH ÁTI (42 tabletta buborékcsomagolás)

4448/19/24 NÉBIH ÁTI (44 tabletta buborékcsomagolás)

4448/20/24 NÉBIH ÁTI (48 tabletta buborékcsomagolás)

4448/21/24 NÉBIH ÁTI (50 tabletta buborékcsomagolás)

4448/22/24 NÉBIH ÁTI (52 tabletta buborékcsomagolás)

4448/23/24 NÉBIH ÁTI (56 tabletta buborékcsomagolás)

4448/24/24 NÉBIH ÁTI (60 tabletta buborékcsomagolás)

4448/25/24 NÉBIH ÁTI (64 tabletta buborékcsomagolás)

4448/26/24 NÉBIH ÁTI (68 tabletta buborékcsomagolás)

4448/27/24 NÉBIH ÁTI (70 tabletta buborékcsomagolás)

4448/28/24 NÉBIH ÁTI (72 tabletta buborékcsomagolás)

4448/29/24 NÉBIH ÁTI (76 tabletta buborékcsomagolás)

4448/30/24 NÉBIH ÁTI (80 tabletta buborékcsomagolás)

4448/31/24 NÉBIH ÁTI (84 tabletta buborékcsomagolás)

4448/32/24 NÉBIH ÁTI (88 tabletta buborékcsomagolás)

4448/33/24 NÉBIH ÁTI (92 tabletta buborékcsomagolás)

4448/34/24 NÉBIH ÁTI (96 tabletta buborékcsomagolás)

4448/35/24 NÉBIH ÁTI (98 tabletta buborékcsomagolás)

4448/36/24 NÉBIH ÁTI (100 tabletta buborékcsomagolás)

4448/37/24 NÉBIH ÁTI (104 tabletta buborékcsomagolás)

4448/38/24 NÉBIH ÁTI (106 tabletta buborékcsomagolás)

4448/39/24 NÉBIH ÁTI (108 tabletta buborékcsomagolás)

4448/40/24 NÉBIH ÁTI (112 tabletta buborékcsomagolás)

4448/41/24 NÉBIH ÁTI (116 tabletta buborékcsomagolás)

4448/42/24 NÉBIH ÁTI (120 tabletta buborékcsomagolás)

4448/43/24 NÉBIH ÁTI (140 tabletta buborékcsomagolás)

4448/44/24 NÉBIH ÁTI (150 tabletta buborékcsomagolás)

4448/45/24 NÉBIH ÁTI (180 tabletta buborékcsomagolás)

4448/46/24 NÉBIH ÁTI (200 tabletta buborékcsomagolás)

4448/47/24 NÉBIH ÁTI (204 tabletta buborékcsomagolás)

4448/48/24 NÉBIH ÁTI (206 tabletta buborékcsomagolás)

4448/49/24 NÉBIH ÁTI (208 tabletta buborékcsomagolás)

4448/50/24 NÉBIH ÁTI (250 tabletta buborékcsomagolás)

4448/51/24 NÉBIH ÁTI (280 tabletta buborékcsomagolás)

4448/52/24 NÉBIH ÁTI (300 tabletta buborékcsomagolás)

4448/53/24 NÉBIH ÁTI (500 tabletta buborékcsomagolás)

4448/54/24 NÉBIH ÁTI (1000 tabletta buborékcsomagolás)

Az állatgyógyászati készítmény a következő kiszerelésekben érhető el:

2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 208, 250, 280, 300, 500 vagy 1000 tabletta.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

15. A használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

2024. július 15.

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ érhető el a készítmények uniós adatbázisában (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kapcsolattartási adatok

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea,

Co. Galway

Írország

Telefon: +353 (0)91 841788

vetpharmacoviggroup@chanellegroup.ie

Kapcsolattartási adatok a feltételezett mellékhatások bejelentése céljából:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Magyarországi Fióktelep

Lechner Ö. Fasor 10.

H-1095 Budapest

Tel: +36 1 299 8900

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.