Kiltix 4,5 g/1,013 g nyakörv nagytestű kutyáknak 70 cm

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1. Az állatgyógyászati készítmény neve

Kiltix 1,25 g/0,28 g nyakörv kistestű kutyáknak

Kiltix 3,02 g/0,68 g nyakörv közepes testű kutyáknak

Kiltix 4,5 g/1,013 g nyakörv nagytestű kutyáknak

2. Összetétel

Minden nyakörv tartalmaz.

Sárga színű nyakörv.

3. Célállat fajok

Kutya

4. Terápiás javallatok

Az állatgyógyászati készítmény kutyák kullancs (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus), valamint bolhafertőzésének (Ctenocephalides canis, C. felis) megelőzésére és az újrafertőződés megakadályozására alkalmas.

Bolhák és kullancsok általi kevert fertőzésében szenvedő vagy ezek kockázatának kitett kutyák számára. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása csak akkor javallt, ha bolhák és kullancsok elleni használat egyidejűleg javallt.

5. Ellenjavallatok

Nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb kölykön.

Nem alkalmazható bőrsérülés esetén.

Nem alkalmazható az emésztő-, ill. a vizeletkiválasztó rendszer mechanikus elzáródása esetén, asztma vagy más légzőszervi vagy keringési probléma esetén.

Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

6. Különleges figyelmeztetések

Különleges figyelmeztetések:

Élelmiszerektől, takarmánytól elzárva tárolandó.

A bolhapete és lárvák a kutya alomanyagában és környezetében (szőnyegek, függönyök) található, így ezeket a helyeket megfelelő rovarölő szerrel rendszeresen kezelni és porszívózni kell.

Ezekkel az óvintézkedésekkel csökkenthető a környezet bolhafertőzöttsége, és megnövelhető a nyakörv hatástartama.

Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy háztartáson belül más állatok is bolhákkal és kullancsokkal való újrafertőződés forrásai lehetnek, így azokat is megfelelő termékkel kell kezelni.

Mint minden állatgyógyászati készítmény esetében, ne engedje, hogy kisgyermekek játsszanak a nyakörvvel, vagy a szájukba vegyék.

Gyerekeket ne engedjünk a nyakörvet viselő állattal érintkezni.

Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz:

A nyakörv külsőleg használandó, szájon át nem adható!

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

El kell kerülni a szem és bőr közvetlen érintkezését a nyakörvvel.

A nyakörv felhelyezése alatt enni, inni vagy dohányozni tilos.

A nyakörv felhelyezését követően bő szappanos vízzel alaposan kezet kell mosni.

A propoxur ill. flumetrin iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.

Az állatgyógyászati készítmény karbamátot tartalmaz. Mérgezési tünetek (pupilla szűkület, hányás, nyálzás, hasmenés) jelentkezésekor haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések:

Ne engedje az állatgyógyászati készítményt viselő kutyát vízi élőlényeket tartalmazó felszíni vizekben úszni.

Az állatgyógyászati készítmény erősen mérgező vízi élőlényekre, madarakra és méhekre.

Az állatgyógyászati készítmény hosszan tartó mellékhatásokat okozhat a vízi élőhelyekben.

A csomagolás nem használható újra – meg kell semmisíteni a helyi előírások szerint.

Vemhesség és laktáció:

A klinikai vizsgálatok alapján – bár az információ korlátozott – az állatgyógyászati készítmény nem ártalmas vemhesség és laktáció idején.

Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:

Más inszekticid vagy akaricid szerrel egyidejűleg nem alkalmazható.

Túladagolás:

Az állatgyógyászati készítmény gyógyszerformája miatt túladagolás valószínűtlen.

Széleskörű kísérletek során egyidejűleg helyeztek fel két nyakörvet különböző fajtájú, korú és testtömegű kutyákra.

Semmiféle helyi és szisztémás kezeléssel kapcsolatos intoleranciára utaló tünetet nem tapasztaltak (biokémiai és hematológiai értékek, kolinészteráz aktivitás, vizeletkiválasztó rendszer, viselkedési jellemzők).

A nyakörv darabjának rágcsálása, véletlen lenyelése esetében a karbamát mérgezés klinikai tünetei, úgymint pupilla szűkület, hányás, nyálzás, hasmenés jelentkezhetnek ez esetben azonnal állatorvoshoz kell fordulni. Tüneti kezelésként az atropin-szulfát a propoxur ellenszereként intravénásan alkalmazható. A flumetrinnek nincs ellenszere.

Főbb inkompatibilitások:

Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a nyakörv viselése alatt más inszekticid szerrel tilos kezelni a kutyát.

7. Mellékhatások

Kutya

Nagyon ritka(10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is):  

Az alkalmazás helyén szőrhiány,

Az alkalmazás helyén viszketés,

Az alkalmazás helyén lézió,

Az alkalmazás helyén bőrpír,

Az alkalmazás helyén bőrelváltozás

Viselkedészavar, Nyugtalanság

Hasmenés (1),

Fokozott nyálzás (1),

Hányás (1),

Viszketés (2),

Bőr kipirosodása (2),

Levertség

(1) Előfordulhat az állatgyógyászati készítménnyel szájon át történő érintkezés után. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a nyakörvet azonnal el kell távolítani.

(2) Egyes állatoknál a nyakörv felhelyezése után tapasztalható.

Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalomba hozatali engedély jogosultjának is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren:

Honlap: https://portal.nebih.gov.hu/-/pharmacovigilance keresztül.

8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja

Alkalmazás módja: külsőleges alkalmazás

Kistestű kutyákra egy darab 38 cm hosszú, (12,5 g) nyakörv helyezendő.

Közepes testméretű kutyákra egy darab 53 cm hosszú, (30,2 g) nyakörv helyezendő.

Nagytestű kutyákra egy darab 70 cm hosszú, (45 g) nyakörv helyezendő.

A nyakörv a feltétel után 24 órával fejti ki hatását.

Folyamatos viselés során optimális körülmények között 7 hónapon keresztül hatásos. A hatékonyság szintjét és időtartamát befolyásolja a kutya szőrzetének állapota és hosszúsága, a kutya aktivitása, a fertőzöttség mértéke.

9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás

Válasszuk ki a kutya nyakméretének megfelelő hosszúságú nyakörvet, majd vegyük ki a védőcsomagolásból.

Tekerjük ki a nyakörvet és ellenőrizzük, hogy nem maradt-e műanyag összekötő elem a nyakörv belsején.

Lazán helyezzük fel az állat nyaka köré a nyakörvet (jó felhelyezésnél a nyak bőre és a nyakörv közé két ujjunk becsúsztatható). A nyakörv végét dugjuk át a bújtatón és vágjuk le a 2 cm-nél hosszabb túllógó részt!

A felhelyezett nyakörvet időközönként célszerű ellenőrizni, és ha szükséges, utána kell állítani, különös tekintettel a gyorsan növekvő kölykökre.

Fürdetés vagy úsztatás előtt távolítsa el a nyakörvet, és csak a szőrzet száradása után helyezze vissza. Az ismételt nedvesség hatására a nyakörv hatékonysága csökkenhet.

Az állatgyógyászati készítményt folyamatosan kell hordani. Egyedi esetekben előfordulhat, hogy a nyakörv viselése alatt kullancsfertőződést tapasztalunk. A kullancs megtelepszik a kutyán, de legkésőbb 3 nap alatt elpusztul, általában anélkül, hogy vért szívott volna.

Egyéb információk:

Szükség szerint hamarabb cserélje a nyakörvet, ha a hatékonyságát elvesztette. A nyakörv hatékonysága ellenőrizhető, ha a nyakörvet egy fémtárggyal megkaparjuk. Ha a kapart felület fehér, a nyakörv még hatékony. Ha nem fehér, új nyakörvet kell felhelyezni.

Szennyezett, koszos, zsíros szőrű kutyákat a tökéletesebb védelem érdekében javasolt samponos fürdetéssel előkezelni.

10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Nem értelmezhető.

11. Különleges tárolási óvintézkedések

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az Exp. után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

12. Az ártalmatlanná tételre vonatkozó különleges óvintézkedések

A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.

A termék méhekre toxikus!

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Ezek az intézkedések a környezetet védik.

13. Az állatgyógyászati készítmények besorolása

Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény. Szabadon forgalmazható.

14. A forgalombahozatali engedély száma(i) és a kiszerelések

2934/1/11 MgSzH ÁTI (38 cm)

1 nyakörv poliészter/polietilén fóliatasakban és papírdobozban.

15. A használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

2025. június 6.

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ érhető el a készítmények uniós adatbázisában (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)

16. Kapcsolattartási adatok

A forgalombahozatali engedély jogosultja és kapcsolattartási adatai a feltételezett mellékhatások bejelentése céljából:

Elanco Animal Health GmbH, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Németország

Tel: +36 1 850 6968, e-mail: PV.HUN@elancoah.com

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

KVP, Pharma + Veterinär-Produkte GmbH, Kiel, Németország